2023年10月，輝瑞公司研發的利特昔替尼（Ritlecitinib）膠囊獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，成為全球第二款、國內首款用于12歲及以上青少年及成人重度斑禿的創新藥物。本文通過解析其臨床研究數據，探討利特昔替尼在青少年斑禿治療中的突破性價值。

　　療效證據

　　關鍵Ⅲ期臨床試驗（ALLEGRO）：研究納入718例嚴重斑禿患者（SALT評分≥50%），結果顯示，每日口服50 mg利特昔替尼組24周后SALT≤20分（頭皮覆蓋率≥80%）的患者比例達23%，顯著高于安慰劑組（1.6%，P<0.001）。青少年亞組（12—17歲）中，利特昔替尼組SALT≤20分比例為18.2%，同樣優于安慰劑組（0%）。

　　長期療效（ALLEGRO-LT）：開放標簽擴展研究顯示，治療96周后，50 mg組SALT≤20分患者比例升至60.8%，且83.7%的患者實現至少50%的毛發再生。

　　生活質量改善：利特昔替尼顯著提升患者皮膚生活質量指數（DLQI）評分，治療24周后，DLQI改善≥5分的患者比例達72.3%，而安慰劑組僅為15.6%。

　　安全性與耐受性

　　常見不良反應：主要為頭痛（19.8%）、上呼吸道感染（12.3%）及痤瘡（8.7%），嚴重不良事件發生率低（3.2%），無治療相關死亡。

　　青少年安全性：青少年亞組中，3級及以上不良事件發生率與成人組相似（4.5% vs. 5.1%），未發現生長發育或性腺功能異常。

　　長期安全性：96周隨訪顯示，利特昔替尼未增加惡性腫瘤、心血管事件或嚴重感染風險，但需監測淋巴細胞計數（ALC<500/mm³患者禁用）。

　　臨床意義

　　填補青少年治療空白：此前青少年重度斑禿患者僅能使用外用糖皮質激素或米諾地爾，療效有限且依從性差。利特昔替尼的上市為該群體提供了首個系統性治療選擇。

　　機制優勢：作為JAK3/TEC雙通道抑制劑，利特昔替尼通過阻斷Th1/Th17信號通路，減少IFN-γ和IL-15介導的毛囊免疫攻擊，從病因層面實現治療突破。

　　經濟與可及性：盡管目前年治療費用約35萬元，但已被納入國家醫保技術評審，未來有望通過談判降價，提高患者可及性。

　　利特昔替尼的國內上市標志著青少年斑禿治療進入靶向免疫治療時代。其高效性、安全性及長期獲益為臨床提供了新標準，但需關注藥物經濟學及真實世界療效驗證。未來研究方向包括探索聯合治療（如JAK抑制劑+生物制劑）及開發口服遞送系統以提升患者依從性。

　　利特昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。