藥物機制與臨床背景

　　利特昔替尼（Ritlecitinib）是一種口服JAK3/TEC家族激酶抑制劑，通過不可逆地抑制JAK3和TEC激酶，阻斷γ-鏈細胞因子信號傳導，降低NK和CD8+細胞的溶細胞活性，從而抑制免疫系統對毛囊的攻擊。該藥物于2023年獲批用于治療12歲及以上重度斑禿患者，成為全球首款針對該適應證的JAK3/TEC雙重抑制劑。

　　短期療效數據

　　ALLEGRO 2b/3期試驗：

　　納入718例頭皮脫發≥50%的斑禿患者，隨機接受利特昔替尼（50mg/d）或安慰劑治療24周。

　　結果顯示，利特昔替尼組SALT≤20（頭皮毛發覆蓋率≥80%）應答率為23%，顯著高于安慰劑組的1.6%（P<0.001）；SALT≤10（頭皮毛發覆蓋率≥90%）應答率為13.4%，而安慰劑組僅為1.5%。

　　亞組分析顯示，青少年（12-17歲）患者的療效與成人相當，SALT≤20應答率為21.4%，且安全性良好，未報告嚴重不良事件。

　　ALLEGRO-LT長期研究：

　　對1052例斑禿患者進行15個月隨訪，發現基線脫發率低于95%的患者中，93%達到SALT≤20，81%達到SALT≤10。

　　即使對于基線脫發率≥95%的難治性患者，仍有43.9%達到SALT≤20，33.5%達到SALT≤10。

　　長期療效與安全性

　　毛發再生持久性：

　　在ALLEGRO-LT研究中，治療15個月后，基線脫發率低于95%的患者中，超過90%實現了顯著的毛發再生，且療效隨時間延長而提升。

　　亞裔患者亞組分析顯示，48周時SALT≤20應答率為51.2%，與總體人群一致，表明種族對療效影響較小。

　　安全性數據：

　　常見不良反應為輕度至中度頭痛、上呼吸道感染，3級以上不良事件發生率低于5%。

　　未出現嚴重感染、機會性感染或惡性腫瘤病例，長期使用安全性良好。

　　病例驗證

　　一例35歲男性斑禿患者，基線SALT評分為95，接受利特昔替尼50mg/d治療12個月后，SALT評分降至15，頭皮毛發覆蓋率達85%，眉毛和睫毛部分再生，生活質量評分（DLQI）從治療前的22分降至5分。

　　利特昔替尼通過靶向JAK3/TEC通路，在斑禿治療中展現出顯著的短期和長期療效。15個月隨訪數據顯示，超過90%的基線脫發率低于95%的患者實現毛發再生，且安全性良好。對于難治性斑禿（基線脫發率≥95%），仍有超過三分之一的患者獲得臨床反應。因此，利特昔替尼為斑禿患者提供了一種持久、有效的治療選擇，尤其適用于對傳統治療（如糖皮質激素）反應不佳或不耐受的患者。

　　利特昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。