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固定療程伊布替尼+維奈克拉一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病效果怎么樣?时间:2024-03-13 作者:醫(yī)學(xué)編輯王若菲【原创】 阅读 一項(xiàng)長(zhǎng)期隨訪的研究結(jié)果顯示,固定療程的伊布替尼-維奈克拉在治療既往未受治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者中,尤其是那些年齡較大或伴隨合并癥的患者,展現(xiàn)出顯著優(yōu)于苯丁酸氮芥-奧比妥珠單抗的無進(jìn)展生存期(PFS)。 該研究招募了一群特殊的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者:他們均未經(jīng)先前治療,具有累積疾病評(píng)定量表評(píng)分超過6或肌酐清除率低于70mL/min的特點(diǎn),或同時(shí)滿足以上條件。并且,這些患者的東部腫瘤合作組表現(xiàn)狀態(tài)被評(píng)估為2。這些患者被隨機(jī)分配到兩個(gè)治療組(1:1的比例),其中一個(gè)組接受伊布替尼-維奈克拉的治療,另一組接受苯丁酸氮芥-奧比妥珠單抗的治療。分層的依據(jù)包括IGHV的突變狀態(tài)和del11q畸變的存在與否。 伊布替尼-維奈克拉組的患者先接受為期3個(gè)周期的伊布替尼前導(dǎo)治療(每日420毫克口服),隨后進(jìn)入為期12個(gè)周期的伊布替尼加維奈克拉聯(lián)合治療(維奈克拉每日400毫克口服,其中前5周為劑量遞增期)。相對(duì)照地,苯丁酸氮芥-奧比妥珠單抗組的患者則接受6個(gè)周期的苯丁酸氮芥(每個(gè)周期的第1和15天口服0.5毫克/公斤)以及按照特定時(shí)間表靜脈注射奧比妥珠單抗。 治療分配情況為:伊布替尼-維奈克拉組有106名患者,苯丁酸氮芥-奧比妥珠單抗組有105名患者。當(dāng)中位隨訪時(shí)間達(dá)到46個(gè)月時(shí),數(shù)據(jù)顯示伊布替尼-維奈克拉組的PFS顯著優(yōu)越,其風(fēng)險(xiǎn)比為0.214(95%置信區(qū)間為0.138-0.334,p<0.0001)。在42個(gè)月的時(shí)間點(diǎn),伊布替尼-維奈克拉組的無進(jìn)展生存率為74.6%(95%CI 65.0-82.0),而苯丁酸氮芥-奧比妥珠單抗組的無進(jìn)展生存率僅為24.8%(16.5-34.1)。 在安全性方面,苯丁酸氮芥-奧比妥珠單抗組有1名患者發(fā)生了嚴(yán)重的骨髓增生異常綜合征,另1名患者出現(xiàn)了肺炎。而接受伊布替尼-維奈克拉治療的患者則報(bào)告了與治療相關(guān)的幾起死亡事件,具體原因包括心力衰竭、肺炎和竇房結(jié)功能障礙。 這項(xiàng)經(jīng)過4年隨訪的研究強(qiáng)有力地證明,伊布替尼-維奈克拉在治療先前未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中,能夠顯著延長(zhǎng)患者的無進(jìn)展生存期,這為其作為一線治療選擇提供了堅(jiān)實(shí)的支持。 維奈克拉仿制藥已在孟加拉上市,如需購(gòu)買,可出國(guó)就醫(yī),“海得康”作為一家專注于國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)的服務(wù)機(jī)構(gòu),致力于為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)。如果您對(duì)Venclexta或其他新藥有任何疑問或需求,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們的醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769;海得康官網(wǎng)微信:15600654560。我們將竭誠(chéng)為您提供專業(yè)的幫助和建議。 【友情提示:本文僅供參考,具體治療方案需根據(jù)患者的實(shí)際情況由醫(yī)生進(jìn)行綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系并溝通用藥情況。】 |