近期公布的2期HETHENA-Lung01試驗結果顯示，patritumab deruxtecan（HER3-DXd）可能為EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者提供額外的治療選擇。這項研究評估了HER3-DXd在EGFR突變NSCLC患者接受EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療和鉑類化療后的療效。

　　EGFR突變在NSCLC中的發生率為約14%至38%，常見于非吸煙者、女性和東亞人。雖然EGFR TKI是治療EGFR突變NSCLC患者的標準一線治療，但耐藥性通常在9至16個月之間出現。因此，尋找新的治療策略以克服耐藥性至關重要。

　　HER3與NSCLC的相關性在于其與EGFR的相互作用。EGFR是HER1的一部分，當這些激酶以二聚化的形式發出信號時，會導致癌細胞生長。因此，針對HER3的策略可能具有生物學和臨床意義。

　　HER3-DXd是一種抗體-藥物偶聯物，由三部分組成：patritumab（一種全人HER3 IgG1單克隆抗體）、DXd（拓撲異構酶抑制劑有效負載）和一個基于四肽的可切割連接體。這種藥物的設計旨在通過靶向HER3來抑制癌細胞生長。

　　在HETHENA-Lung01試驗中，患者被隨機分配至接受固定劑量方案的HER3-DXd或增量調整方案。主要終點是通過盲法獨立中央審查（BICR）確認的客觀緩解率（ORR），次要終點是緩解持續時間（DOR）。結果顯示，確認的ORR為28.4%，疾病控制率為73.8%，中位DOR和中位總生存期分別為6.0個月和11.8個月。此外，該藥物在中樞神經系統（CNS）內也顯示出療效，顱內ORR為33.3%。

　　然而，安全性分析顯示，99.6%的患者發生任何級別的治療突發不良事件（TEAE），其中64.9%為3級或更高級別。最常見的3級或以上TEAE包括血小板減少癥、中性粒細胞減少癥、貧血、白細胞減少癥和疲勞。此外，還觀察到間質性肺疾病等嚴重不良事件。

　　盡管HER3-DXd在EGFR突變NSCLC患者中顯示出令人鼓舞的療效，但其毒性也是一個值得關注的問題。因此，未來的研究需要探索如何最佳地管理這些不良事件，并確定哪些患者最適合接受這種治療。

　　總體而言，HETHENA-Lung01試驗的結果表明，HER3-DXd可能為EGFR突變NSCLC患者提供新的治療選擇。然而，在將其納入標準護理之前，還需要進一步的研究來證實其療效和安全性。此外，還需要探索如何最佳地序貫使用不同的治療藥物，以最大化患者的利益。

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