Rybrevant（amivantamab-vmjw）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于治療部分非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　該雙特異性抗體現已被批準與卡鉑和培美曲塞化療一起用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC的一線治療。

　　Rybrevant還獲得傳統批準，用于治療患有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者，這些患者的疾病在鉑類化療期間或之后出現進展，從而升級了FDA2021年5月對該藥物在該適應癥的加速批準。

　　NSCLC占全球所有肺癌病例的85％，EGFR的改變是NSCLC中最常見的可操作驅動突變。攜帶EGFR外顯子20插入突變的患者通常在目前批準的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑和化療中獲得的益處有限，并補充說，與攜帶其他EGFR驅動突變的肺癌患者相比，該患者群體面臨著更差的預后和更短的生存率。

　　FDA對該藥物的最新決定得到了后期PAPILLON研究的積極結果的支持，其中與單獨化療相比，Rybrevant聯合化療可將疾病進展或死亡風險降低61％。

　　結果還顯示，Rybrevant聯合化療治療可提高客觀緩解率和無進展生存期。

　　PAPILLON的結果還支持國家綜合癌癥網絡更新其臨床實踐指南的決定，其中包括Rybrevant聯合化療的一類建議，作為具有EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者的首選一線治療。

　　Rybrevant聯合化療是第一個被批準用于一線治療EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者的靶向方法。

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