布加替尼與克唑替尼在亞洲與非亞洲局部晚期或未使用過ALK抑制劑的轉移性ALK+非小細胞肺癌患者中的療效和安全性比較：III期ALTA-1L研究的最終結果。

　　布加替尼是一種下一代間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑，在克唑替尼難治性和未使用ALK抑制劑的情況下，對局部晚期和轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）具有療效。該分析評估了一線ALTA-1L試驗中的亞洲患者與非亞洲患者中的布加替尼。

　　布加替尼與克唑替尼crizotinib在ALK抑制劑初治ALK+NSCLC中的III期ALTA-1L試驗的亞組分析。主要終點是由盲法獨立審查委員會（BIRC）評估的無進展生存期（PFS）。次要終點包括總體人群中確認的客觀緩解率（ORR）和總生存率（OS），以及BIRC評估的腦轉移患者的顱內ORR和PFS。

　　在275名隨機患者中，108名是亞洲人。在亞洲人和非亞洲人中，布加替尼在BIRC評估的PFS方面表現出一致的優于克唑替尼的優勢。結果與研究者評估的PFS和BIRC評估的顱內PFS一致。布加替尼耐受性良好。亞洲和非亞洲患者的毒性特征和劑量修改率相似。

　　對于患有局部晚期或未使用ALK抑制劑的轉移性ALK+NSCLC的亞洲和非亞洲患者，布加替尼的療效始終優于克唑替尼。亞洲患者與非亞洲患者的總體安全性在臨床上沒有顯著差異。

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