FDA對布加替尼的批準基于一項雙臂、開放標簽、多中心試驗（ALTA），受試者為接受克唑替尼治療后病情進展的局部晚期或轉移性ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。主要療效結果指標是根據獨立審查委員會（IRC）評估的實體瘤療效評估標準（RECISTv1.1）確定的總體緩解率（ORR）。總共222名患者被隨機分配接受每天一次90mg（QD）連續治療（A組），或連續7天接受90mgQD導入劑量，然后連續接受180mgQD（B組）。隨機化根據腦轉移（存在與不存在）和克唑替尼的最佳既往反應（完全或部分反應與任何其他反應/不可評估）進行分層。B組的中位隨訪時間為8.3個月，A組的中位隨訪時間為7.8個月。研究人員評估B組的確認ORR為54％。IRC評估確認B組的ORR為53％。研究者評估的A組中確認的ORR為45％，IRC評估的A組中確認的ORR為48％。研究人員評估B組和A組的中位PFS分別為12.9個月和9.2個月。B組和A組的IRC評估中位PFS分別為15.6個月和9.2個月。

　　與使用布加替尼相關的不良反應可能包括但不限于以下內容：惡心、腹瀉、疲勞、咳嗽、頭痛。

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