布加替尼已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準作為單一療法用于治療間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）局部晚期或轉移性非小細胞肺患者癌癥（非小細胞肺癌）。作為針對ALK分子改變而設計的新型酪氨酸激酶抑制劑（TKI），ALUNBRIG（布加替尼）在延長患者生存、控制腦轉移和改善生活質量方面顯示出臨床療效。已被《NCCN腫瘤學臨床實踐指南》列為首選一線療法，并被《CSCO非小細胞肺癌診治指南》列為首選療法。

　　在我國，肺癌是最常見的癌癥，發病率和死亡率均居惡性腫瘤之首，嚴重威脅著我國人民的健康。其中，ALK陽性非小細胞肺癌（ALK+NSCLC）是一種較小但危險的亞型，中國每年新增病例近35,000例。這些患者通常發病較早，并且更有可能發生轉移。數據顯示，30％的ALK+NSCLC患者在初診時已發生腦轉移，其中75％的患者在初診后兩年內會發生腦轉移，這對患者的生存和生活質量造成顯著的負面影響。

　　布加替尼主要作用于ALK融合陽性突變。其獨特的二甲基氧化膦（DMPO）結構為藥物通過血腦屏障并維持腦內血漿濃度創造了積極條件。它可以抑制多種ALK融合和耐藥突變。ALUNBRIG顯著降低了ALK+晚期NSCLC患者的疾病進展或死亡風險，延長了無進展生存期（PFS），并顯示出總體生存獲益。全球多中心3期ALTA1L試驗結果顯示，經盲法獨立審查委員會評估，ALUNBRIG的中位PFS為24個月，而克唑替尼為11個月。研究者評估的中位PFS為30.8個月vs9.2個月。與克唑替尼相比，ALUNBRIG的疾病進展或死亡風險降低了57％。

　　ALUNBRIG證明，基線時有可測量腦轉移的患者的顱內總體緩解率（ORR）為78％，而接受克唑替尼治療的患者為26％，而緩解持續時間為27.9個月與9.2個月。ALUNBRIG延長了基線時可測量腦轉移的患者的PFS，經獨立審查委員會評估，中位PFS為24個月，而克唑替尼組為5.6個月，從而顯著降低風險疾病進展或死亡減少75％。ALUNBRIG證明，基線時有可測量腦轉移的患者的4年總生存（OS）率為71％，并將死亡風險降低了57％。不良反應大多輕微，長期使用安全性良好。基于療效和安全性數據，ALUNBRIG是第一個經臨床證明與對照組相比可顯著改善和維持患者生活質量的ALK抑制劑。它為患者的生存和生活質量帶來了好處。

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