糖尿病是一種身體無法產(chǎn)生足夠胰島素或無法正確使用胰島素的疾病。由于胰島素在控制血液中的血糖水平方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，不正常的水平會導(dǎo)致血糖過多。高血糖會導(dǎo)致嚴重的健康問題。

　　慢性糖尿病包括1型和2型糖尿病，其中2型糖尿病最常見，約占所有糖尿病病例的90％至95％。糖尿病是一個嚴重的健康問題。

　　FDA對Tresiba的批準基于一項名為Begin的臨床試驗計劃的結(jié)果，該計劃包括對來自40多個國家的1型和2型糖尿病患者進行的9項隨機、對照、靶向治療、開放標簽試驗。

　　前三項研究A、B和C是針對1型糖尿病患者進行的。這些隨機、開放標簽、靶向治療、主動對照試驗中的受試者每天接受一次Tresiba聯(lián)合進餐時胰島素治療。

　　接下來的六項研究（D至I）也是隨機、開放標簽、靶向治療、主動對照試驗，針對2型糖尿病患者進行。受試者每天服用一次Tresiba并與進餐時胰島素或常見的口服抗糖尿病藥結(jié)合使用。

　　所有九項研究的結(jié)果均表明，接受Tresiba治療的患者的血糖控制水平與使用其他胰島素藥物（例如來得時（甘精胰島素）和Levemir（地特胰島素））所達到的血糖控制水平相似，并且與西他列汀相比，還取得了統(tǒng)計學(xué)上顯著的改善。

　　FDA和加拿大衛(wèi)生部批準的針對嚴重低血糖的標簽擴展基于DEVOTE試驗，該試驗在7,000多名2型糖尿病患者中進行。試驗表明，與甘精胰島素相比，Tresiba治療可將嚴重低血糖的風(fēng)險降低40％。

　　加拿大衛(wèi)生部針對患有糖尿病的孕婦的標簽更新基于EXPECT妊娠試驗的結(jié)果，該試驗在255名1型糖尿病女性中對Tresiba與Levemir（地特胰島素）聯(lián)合使用NovoRapid （門冬胰島素）進行了比較糖尿病。研究發(fā)現(xiàn)，在患有1型糖尿病的孕婦中，Tresiba在A1C控制方面并不劣于Levemir 。

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