厄達替尼（Erdafitinib）是一種口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制劑，被批準用于治療局部晚期/mUC易感FGFRalt患者，這些患者在含鉑化療后病情進展。

　　一項研究表明，對于具有選擇性成纖維細胞生長因子受體（FGFR）改變（FGFRalt）的晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者，使用厄達替尼或帕博利珠單抗治療可產生相似的中位總生存期（OS）。安全性結果也相當。

　　值得注意的是，派姆單抗顯示出優于預期的結果，這與之前在非FGFR改變人群中的報告一致。

　　在這項III期試驗中，年齡≥18歲、不可切除的晚期/mUC、具有選擇性FGFRalt、既往治療時疾病進展、接受抗PD-[L]1治療的患者被隨機分組被分配接受每日一次8mg厄達替尼治療（n=175）至9mg，或每3周接受200mg派姆單抗治療（n=176）。OS是主要終點，次要終點是無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和安全性。

　　在中位隨訪33個月中，厄達替尼和帕博利珠單抗之間的OS沒有觀察到統計學上的顯著差異（中位為10.9個月vs11.1個月；風險比[HR]，1.18，95％置信區間[CI]，0.92-1.51；p=0.18）。

　　厄達替尼的中位PFS為4.4個月，帕博利珠單抗的中位PFS為2.7個月（HR，0.88，95％CI，0.70-1.10）。相應的ORR為40.0％和21.6％（相對風險，1.85，95％CI，1.32-2.59），中位緩解持續時間分別為4.3和14.4個月。

　　安全性方面，接受厄達替尼治療的患者中有64.7％發生了一種或多種3-4級不良事件，而接受帕博利珠單抗治療的患者中有50.9％發生了這種情況。分別有5名（2.9％）和12名（6.9％）患者報告了導致死亡的不良事件。

　　海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】