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固定療程維奈克拉加奧妥珠單抗對(duì)老年慢性淋巴細(xì)胞白血病患者的長(zhǎng)期療效和安全性如何?

时间:2024-02-08     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  一項(xiàng)6年隨訪研究顯示,患有慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)和并存疾病的老年患者獲得了顯著的免治療緩解和安全性結(jié)果。

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  這項(xiàng)前瞻性、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)III期CLL14試驗(yàn)是與德國(guó)CLL研究組合作進(jìn)行的,評(píng)估固定療程維奈托克加奧妥珠單抗與苯丁酸氮芥加奧妥珠單抗相比對(duì)患者的療效和安全性。該試驗(yàn)納入了432名患者,所有患者此前均未接受過(guò)治療,中位年齡為72歲,且風(fēng)險(xiǎn)狀況各異。患者接受了1年的治療。然后,無(wú)論可測(cè)量殘留病灶(MRD)或反應(yīng)如何,所有患者都停止治療。

  與接受苯丁酸氮芥加奧妥珠單抗治療的患者相比,接受固定療程維奈托克加奧妥珠單抗治療的患者繼續(xù)獲得改善的無(wú)進(jìn)展生存期(風(fēng)險(xiǎn)比[HR]=0.40)和更高的不可檢測(cè)MRD發(fā)生率(53.1%vs21.7%)。中位無(wú)進(jìn)展生存期為76.2個(gè)月。

  數(shù)據(jù)還顯示,與苯丁酸氮芥加奧比妥珠單抗(37.1%)相比,維奈托克加奧比妥珠單抗的下次治療時(shí)間顯著改善,為65.2%(HR=0.44)。在所有風(fēng)險(xiǎn)組中,包括具有CLL高風(fēng)險(xiǎn)分子特征的患者,基于維奈克拉的治療和化學(xué)免疫治療之間觀察到的無(wú)進(jìn)展生存期和下次治療時(shí)間差異均保持不變。

  在安全性方面,該研究顯示兩個(gè)治療組的治療后毒性發(fā)生率較低,并且沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。接受基于維奈托克的聯(lián)合治療的患者中最常發(fā)生的3級(jí)(≥2%)不良事件是中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、輸注相關(guān)反應(yīng)、貧血、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少、肺炎和白細(xì)胞減少。

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