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兒童患者進行SPRYCEL達沙替尼聯合化療治療會發生哪些副作用?

时间:2024-02-07     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在一項對81名新診斷Ph+ALL兒童患者進行達沙替尼聯合多藥化療連續給藥的多隊列研究中,中位治療持續時間為24個月(范圍2至27個月)。

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  在接受達沙替尼聯合多藥化療的Ph+ALL兒科受試者中:

  3例患者(4%)發生致命不良反應,均為感染所致。

  八名患者(10%)出現不良反應導致治療停止。

  最常見的嚴重不良反應(發生率≥10%)是發熱、發熱性中性粒細胞減少癥、粘膜炎、腹瀉、敗血癥、低血壓、感染(細菌、病毒和真菌)、過敏、嘔吐、腎功能不全、腹痛和肌肉骨骼疼痛。

  接受達沙替尼聯合化療的兒科患者最常見的不良反應(≥30%)包括粘膜炎、發熱性中性粒細胞減少癥、發熱、腹瀉、惡心、嘔吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、頭痛、皮疹、疲勞、便秘、心律失常、高血壓、水腫、感染(細菌、病毒和真菌)、低血壓、食欲下降、過敏、呼吸困難、鼻衄、周圍神經病變和意識狀態改變。

  3/4級實驗室異常(≥10%)包括中性粒細胞減少(96%)、血小板減少(88%)、貧血(82%)、SGPT(ALT)升高(47%)、低鉀血癥(40%)、SGOT(AST)升高)(26%)、低鈣血癥(19%)、低鈉血癥(19%)、膽紅素升高(11%)和低磷血癥(11%)。

  在對97名慢性期CML兒科患者(51名新診斷患者和46名對既往伊馬替尼治療耐藥或不耐受的患者)進行的兩項非隨機試驗中,中位治療持續時間為51.1個月(范圍1.9至99.6個月)。

  在97名CML兒科受試者中,有1名患者報告了導致停藥的藥物相關不良反應(1%)。

  14.4%的兒童患者報告了與藥物相關的嚴重不良反應。

  5名(5.2%)慢性期CML兒科患者報告了與骨骼生長和發育相關的不良反應。

  兒科患者最常見的不良反應(≥15%)包括骨髓抑制、頭痛、惡心、腹瀉、皮疹、四肢疼痛和腹痛。

  據查詢,達沙替尼在印度和孟加拉都有上市仿制版。印度仿制藥有印度Natco的Dasanat,印度Mylan制藥的Dasamyl,印度Hetero的Dyronib。孟加拉碧康制藥的Dasanix。價格600~1100人民幣左右。

  海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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