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達沙替尼聯合維奈托克對于早期慢性期慢性粒細胞白血病患者是安全的!

时间:2024-02-07     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據第65屆美國血液學會年會暨博覽會上公布的II期數據,與單獨使用達沙替尼相比,達沙替尼聯合維奈托克對早期慢性期慢性粒細胞白血病患者是安全有效的。

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  65名患者入組,中位年齡46歲,于2018年4月至2021年8月期間接受治療。其中一半以上患者為女性(57%),21名患者(32%)患有脾腫大,46名患者患有脾腫大。(71%)患有低索卡爾風險疾病,3名(5%)患有高索卡爾風險疾病。所有患者的ECOG體能狀態均為0或1。單用達沙替尼組包括85名具有可比特征的患者。

  治療方案包括前三個月單藥達沙替尼50mg/d。維奈托克從四個月開始服用,總共三年。在一些接受連續劑量200mg/d維奈托克的患者出現中性粒細胞減少癥后,對治療方案進行了調整。

  12個月時的主要分子緩解(MMR)是主要終點。次要終點包括MR4.5的12個月發生率和MR4.5的累積總體發生率;組合后6、12、18、24和36個月時的MR4.5比率;持續MR4.5三年及以上的患者比例;無治療緩解(TFS)率;總體生存率;和安全。

  85%的患者在12個月內實現了MMR或更深的緩解。從達沙替尼開始使用起,達到MMR、MR4和MR4.5的中位時間分別為6.2個月、13個月和23.9個月。此外,聯合治療組的兩年無失敗生存率為96%,而單獨使用達沙替尼組的兩年無失敗生存率為92%。

  當比較達沙替尼/維奈托克組合與單獨使用達沙替尼時,12個月的MMR率分別為79%和78%。

  治療一年內兩組均出現不良事件。與單藥達沙替尼組(21%)相比,聯合用藥組(52%)更常發生1/2級中性粒細胞減少癥。3/4級中性粒細胞減少癥的發生率分別為17%和8%。

  經過兩年多的中位隨訪后,聯合組中的兩名患者因不良事件胃腸道不耐受和胸腔積液)而停止治療。

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