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sparsentan司帕生坦治療IgA 腎病效果怎么樣?司帕生坦仿制藥何時上市?

时间:2024-02-06     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  sparsentan司帕生坦(FILSPARI) 是一種口服雙重內皮素血管緊張素受體拮抗劑,治療免疫球蛋白 A (IgA) 腎病和局灶節段性腎小球硬化癥 (FSGS)。 2023 年 2 月,sparsentan司帕生坦在美國獲得加速批準,用于減少有疾病快速進展風險的原發性 IgA 腎病成人患者的蛋白尿。

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  sparsentan司帕生坦是一種新型單分子雙內皮素血管緊張素受體拮抗劑,具有血流動力學和抗炎特性,不是免疫抑制劑。

  sparsentan司帕生坦治療IgA 腎病 (IgAN) 成人患者效果怎么樣?

  盡管最大限度地使用血管緊張素轉換酶抑制劑 (ACEi) 和/或血管緊張素受體阻滯劑 (ARB) 進行治療,但正在對經活檢證實 IgAN 且蛋白尿≥1.0 g/d 的成人進行 Spasentan 與活性對照厄貝沙坦的療效和安全性評估至少 12 周。

  404 名隨機接受研究藥物的患者(中位年齡 46 歲)納入研究。基線中位尿蛋白排泄量為 1.8 g/d。估計腎小球濾過率 (eGFR) 的范圍很廣,慢性腎臟病 (CKD) 3B 期患者的比例最大 (35%)。

  第 36 周時,sparsentan司帕生坦組 (-49.8%) 的尿蛋白肌酐比值相對于基線的幾何最小二乘平均變化百分比顯著高于厄貝沙坦組 (-15.1%),相對減少41%(最小二乘平均比=0.59;95% CI 0.51-0.69;p<0.0001)。 Spasentan 的副作用與厄貝沙坦相似。沒有出現嚴重水腫、心力衰竭、肝毒性或水腫相關停藥的病例。sparsentan司帕生坦組和厄貝沙坦組之間相對于基線的體重變化沒有差異。

  與厄貝沙坦相比,每日一次的 Spasentan 治療可顯著降低 IgA 腎病成人患者的蛋白尿。sparsentan司帕生坦的安全性與厄貝沙坦相似。Spasentan 具有長期腎保護潛力。

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