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Obinutuzumab奧濱尤妥珠單抗(Gazyva)促進狼瘡性腎炎的腎臟保護!

时间:2024-02-02     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  與接受安慰劑加標準護理治療的患者相比,接受奧濱尤妥珠單抗(Gazyva)加標準護理治療的狼瘡性腎炎(LN)成人患者的腎功能顯著改善,且發作較少。

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  研究人員對第2期NOBILITY研究進行了事后分析,這是一項隨機試驗,其中63名成年人在第1天、第2、24和26周輸注1000毫克奧濱尤妥珠單抗或安慰劑。

  結果是出現不利的腎臟結果的時間,定義為以下任何事件中的第一個:治療失敗、血清肌酐加倍或死亡;研究人員還測量了LN突發結果,包括估計腎小球濾過率(eGFR)較基線下降30%和40%、慢性eGFR斜率,以及有多少患者在不超過7.5毫克潑尼松的情況下達到完全腎反應(CRR)。

  在LN患者的治療中添加奧濱尤妥珠單抗可將綜合結果的風險降低60%,并將LN發作的風險降低57%。

  使用奧濱尤妥珠單抗后,首次eGFR下降30%和40%的風險分別降低了80%和91%,并且服用奧濱尤妥珠單抗的患者的eGFR下降速度明顯慢于安慰劑組(年化eGFR斜率優勢,4.1mL/min/1.73㎡/年)。

  在76周(1.5年)時,接受奧濱尤妥珠單抗治療的患者在每天服用7.5mg或更少潑尼松的情況下,有38%的患者達到CRR,而安慰劑患者的這一比例為16%,但這一差異在104周(2年)時沒有統計學意義。

  與安慰劑相比,奧濱尤妥珠單抗的不良腎臟結局總數分別為:治療失敗12:24、肌酸加倍1:6、死亡1:4。

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