奧妥珠單抗＋苯達莫司汀的證據主要來自多中心、3期、開放標記GALLIUM研究，該研究比較了奧妥珠單抗＋化療（G＋chemo）與利妥昔單抗＋化療（R＋chemo）聯合治療先前未經治療的晚期濾泡性淋巴瘤的情況。

　　1202名患者以1:1的比例隨機接受G化療或R化療。化療方案的選擇由研究者自行決定：環磷酰胺、阿霉素、長春新堿和潑尼松（CHOP）；環磷酰胺、長春新堿和潑尼松（CVP）；或苯達莫司汀。有反應的患者（誘導結束時完全或部分反應）繼續每2個月接受相同抗體治療的維持治療，持續2年，直到疾病進展或退出試驗。

　　主要終點是無進展生存期（PFS），次要終點包括誘導治療結束時的總體緩解率、無事件生存期、無病生存期、緩解持續時間、總體生存期（OS）、新抗藥治療時間淋巴瘤治療（TTNAT）和安全性。

　　每個化療骨干的基線數據顯示組間存在一些顯著差異。更多接受CHOP的患者屬于FLIPI高危組（47％，而苯達莫司汀組為40％，CVP組為35％）。苯達莫司汀組的患者有更多合并癥（24％的Charlson合并癥指數評分≥1vs17％[CHOP]和19％[CVP]）。與CHOP（1％）相比，苯達莫司汀和CVP組中≥80歲的患者群體（兩組均為3％）較高。

　　對GALLIUM研究進行二次分析，以評估GALLIUM研究中一線免疫化療后PET＋CT反應的預后價值。2011年7月26日后入組的1029名患者中，有669名（65％）在177個招募中心中的103個中心進行。研究人員和IRC的結果發現，與對比增強CT相比，PET是一種更好的成像方式，具有更好的預測能力，可用于療效評估。

　　中位隨訪41.1個月后，與R化療相比，接受G化療的患者的PFS顯著增加（HR，0.68；95％CI，0.54至0.87；P=.0016）。這兩組之間沒有看到OS獲益。G化療組中TTNAT的情況稍好，有14％的人需要下一線治療，而R化療組中這一比例為20％（HR0.68，95％CI0.52＋0.90，p=0.007）。無論使用CT成像還是CT加PET，兩組之間的完全或部分緩解率沒有顯著差異。

　　所有三種化療方案均顯示奧比妥珠單抗優于利妥昔單抗，研究者評估的PFS風險比為：苯達莫司汀為0.63（95％CI，0.46至0.88），CHOP為0.72（0.48至1.10），CHOP為0.79（0.42至1.47））為CVP。

　　與R化療組相比，G化療組出現3＋5級不良事件的患者更多（分別為75％和69％）。最常見的3＋5級不良事件是中性粒細胞減少癥、白細胞減少癥、輸液相關反應和肺炎。苯達莫司汀組的嚴重不良事件和致命不良事件比例較高。與接受CHOP或CVP的患者相比，接受苯達莫司汀治療的患者在誘導期間觀察到兩個抗體臂中的CD3+和CD3+CD4+T細胞顯著減少，并且在維持期間和之后恢復時間延長。

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