由于臨床試驗是在廣泛不同的條件下進行的，一種藥物臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物臨床試驗中的發生率進行比較，并且可能無法反映實踐中觀察到的發生率。

　　以下數據基于CLL11研究中773名先前未經治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的安全人群。患者接受單獨苯丁酸氮芥、奧妥珠單抗與苯丁酸氮芥聯合治療、或利妥昔單抗產品與苯丁酸氮芥聯合治療。第一階段分析比較了奧妥珠單抗聯合苯丁酸氮芥與單獨苯丁酸氮芥，第二階段分析比較了奧妥珠單抗聯合苯丁酸氮芥與利妥昔單抗產品聯合苯丁酸氮芥。第2階段的不良反應發生率和實驗室異常情況如下所示，與第1階段的發生率一致。除了第2階段觀察到的不良反應外，第1階段還包括背痛（5％對2％）、在奧妥珠單抗治療的患者中觀察到貧血（12％vs.10％）和咳嗽（10％vs.7％）的發生率較高。3至4級背痛的發生率（＜兩個治療組的癥狀（1％vs.0％）、咳嗽（0％vs.＜1％）和貧血（5％vs.4％）相似。關于實驗室異常，在接受治療的患者中，第一階段高鉀血癥（33％vs.18％）、肌酐升高（30％vs.20％）和堿性磷酸酶升高（18％vs.11％）的發生率較高與奧妥珠單抗相比，兩臂之間3至4級異常的發生率相似。

　　患者在第一個周期接受3次1,000mg劑量的奧妥珠單抗，并每28天接受一次單劑量1,000mg，并與苯丁酸氮芥聯合治療（總共6個周期，每個周期28天）。在最后140例入組患者中，奧妥珠單抗的第一劑在第1天（100mg）和第2天（900mg）之間分開。總共，81％的患者接受了所有6個周期（每個周期28天）的基于奧妥珠單抗的治療。

　　奧妥珠單抗組中≥10％的患者發生的不良反應為輸液相關反應、中性粒細胞減少、血小板減少和腹瀉。奧妥珠單抗組中最常見的3至4級不良反應（發生率≥10％）是中性粒細胞減少、輸注相關反應和血小板減少。

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