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奧妥珠單抗(Obinutuzumab)已獲批適應癥與正在開發的適應癥

时间:2024-02-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  奧妥珠單抗(Obinutuzumab,Gazyva,Gazyvaro,Gaziva,奧濱尤妥珠單抗)是一種糖基工程、完全人源化IgG1單克隆抗體,具有抗腫瘤活性。它被配制為用于靜脈內給藥的注射濃縮溶液。

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  奧妥珠單抗適用于治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)和終末期腎病(終末期腎病或ESRD),與苯丁酸氮芥化療聯合治療患有既往未治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)的患者,并與苯達莫司汀聯合治療隨后進行Gazyva單藥治療,適用于治療在含利妥昔單抗方案后復發或難治的濾泡性淋巴瘤(FL)患者,以及與苯達莫司汀化療聯合治療,隨后進行奧妥珠單抗維持治療的濾泡性淋巴瘤患者在使用美羅華(利妥昔單抗)或含美羅華的方案治療期間或治療后六個月內無反應或病情進展的患者。

  奧妥珠單抗(一種利妥昔單抗生物改良劑)正在開發中,用于治療系統性紅斑狼瘡、毛細胞白血病、狼瘡性腎炎、移植物抗宿主病(GVHD)、華氏巨球蛋白血癥、膜性腎病、非霍奇金淋巴瘤、彌漫性大B細胞淋巴瘤、結節性、轉移性激素難治性(去勢抵抗性、雄激素非依賴性)前列腺癌、轉移性黑色素瘤和特發性腎病綜合征。日本也正在開發用于治療濾泡性淋巴瘤的藥物。它通過病灶內和靜脈內途徑施用。它是一個新的分子實體(NME)。

  它還正在開發用于治療終末期腎病、非霍奇金淋巴瘤、皮膚T細胞淋巴瘤、復發和難治性慢性淋巴細胞白血病邊緣區淋巴瘤(MZL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、結外和脾邊緣區淋巴瘤和套細胞淋巴瘤。

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