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奧比妥珠單抗與利妥昔單抗免疫化療治療濾泡性淋巴瘤/邊緣區淋巴瘤的安全性和有效性时间:2024-02-02 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 III期GALLIUM試驗評估了基于奧比妥珠單抗(Obinutuzumab)的免疫化療與基于利妥昔單抗(Rituximab)的免疫化療對既往未經治療的濾泡性淋巴瘤(FL)或邊緣區淋巴瘤(MZL)患者的安全性和有效性。 在主要分析中,該試驗達到了主要終點,證明基于奧比妥珠單抗的免疫化療與基于利妥昔單抗的免疫化療相比,FL患者的研究者評估的無進展生存期(PFS)有所改善。研究人員報告了FL人群的最終分析結果,以及MZL亞組的額外探索性分析?傮w而言,1202名FL患者按照1:1的比例隨機接受基于奧比妥珠單抗或利妥昔單抗的免疫化療,然后使用相同抗體維持長達2年。經過中位7.9年(范圍為0.0-9.8)年的隨訪后,與基于利妥昔單抗的免疫化療相比,奧比妥珠單抗的PFS仍然有所改善,7年PFS率分別為63.4%和55.7%(P=0.006)。下次抗淋巴瘤治療時間也有所改善(74.1%的患者與65.4%的患者在7年時尚未開始下一次抗淋巴瘤治療;P=0.001)。兩組之間的總生存率相似(88.5%與87.2%;P=0.36)。無論接受何種治療,具有完全分子緩解(CMR)的患者的PFS和OS均高于無CMR的患者(P<0.001)。 奧比妥珠單抗組和利妥昔單抗組分別有48.9%和43.4%的患者出現嚴重不良事件;致命不良事件發生率沒有差異(分別為4.4%和4.5%)。沒有報告新的安全信號。這些數據證明了基于奧比妥珠單抗的免疫化療的長期益處,并確認了其作為晚期FL一線治療標準治療的作用,同時考慮到患者特征和安全性考慮。 海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除! |