利妥昔單抗聯合化療是彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的標準治療方法。GAINED是一項隨機3期試驗，比較了obinutuzumab（奧妥珠單抗）和利妥昔單抗。未經治療的年齡調整國際預后指數（aaIPI）評分≥1 DLBCL的符合移植條件的患者（18-60歲）被隨機分配（1:1）在奧比妥珠單抗或利妥昔單抗之間，并按 aaIPI（1；2-3）和化療進行分層方案（多柔比星、環磷酰胺、潑尼松加長春地新、博來霉素 [ACVBP] 或長春新堿 [CHOP]）。根據對臨時正電子發射斷層掃描（PET）的反應確定鞏固治療。第2周期和第4周期（PET2-/PET4-） 后的應答者接受了免疫化療。僅第4周期（PET2+/4-）后的響應者接受移植。主要目標是8％的改善在obinutuzumab組的2年無事件生存期（EFS）。

　　共有670名患者入組（奧比妥珠單抗，n=336；利妥昔單抗，n=334）。共有383人（57.2％）為aaIPI2-3，339人（50.6％）接受了CHOP。中位隨訪時間為38.7個月。兩組的2年EFS相似（59.8％對56.6％；P=.123；HR=0.88）。整個隊列的2年PFS為83.1％（95％置信區間，80％至85.8％）。PET2-/4-和PET2+/4-的2年無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）相似：89.9％vs83.9％和94.8％vs92.8％。PET4+患者的2年PFS和OS分別為62％和83.1％。obinutuzumab組的3-5級感染更為常見。在aaIPI≥1符合DLBCL移植條件的患者中，奧比妥珠單抗并不優于利妥昔單抗。

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