BCL2抑制劑維奈托克已在慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者中顯示出活性，但其與其他藥物聯(lián)合用于CLL和合并癥患者的療效尚不清楚。

　　在這項開放標簽的3期試驗中，研究了維奈托克和obinutuzumab（佳羅華，奧妥珠單抗，Gazyvaro）對先前未治療的CLL和合并癥患者的固定持續(xù)時間治療。在累積疾病評定量表上得分大于6分或計算出的肌酐清除率低于70ml/min的患者被隨機分配接受維奈托克＋obinutuzumab或苯丁酸氮芥＋obinutuzumab。

　　總共有432名患者（中位年齡，72歲；中位累積疾病評定量表評分，8分；中位肌酐清除率，66.4ml/分鐘）接受了隨機分組，每組216名。中位隨訪28.1個月后，維奈托克＋奧比妥珠單抗組發(fā)生30起主要終點事件（疾病進展或死亡），苯丁酸氮芥＋奧比妥珠單抗組發(fā)生77起。Kaplan＋Meier估計的24個月無進展生存率患者在維奈托克＋obinutuzumab組顯著高于苯丁酸氮芥＋obinutuzumab組：88.2％與64.1％。在患有以下疾病的患者中也觀察到了這種益處TP53缺失、突變或兩者兼有，以及免疫球蛋白重鏈基因未突變的患者。維奈托克＋奧比妥珠單抗組52.8％的患者和苯丁酸氮芥＋奧比妥珠單抗組48.1％的患者發(fā)生3級或4級中性粒細胞減少，3級或4級感染分別發(fā)生在17.5％和15.0％。維奈托克＋obinutuzumab 組的全因死亡率為9.3％，苯丁酸氮芥＋obinutuzumab組的全因死亡率為 7.9％。

　　在未治療的CLL和合并癥患者中，維奈托克＋obinutuzumab與苯丁酸氮芥＋obinutuzumab相比具有更長的無進展生存期。

　　【奧妥珠單抗中國上市與醫(yī)保、價格情況】

　　奧妥珠單抗注射液（商品名：佳羅華）中國已上市。適應(yīng)癥：

　　1.與化療聯(lián)用，隨后用奧妥珠維持治療，用于初治的濾泡性淋巴瘤患者。

　　2.奧妥珠單抗與苯達莫司汀聯(lián)用，隨后用奧妥珠單抗維持治療，用于利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療無緩解或治療期間/治療后疾病進展的濾泡性淋巴瘤患者。

　　醫(yī)保報銷條件：與化療聯(lián)合，用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤成人患者，達到至少部分緩解的患者隨后用奧妥珠單抗維持治療。醫(yī)保后價格：9369元。

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