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奧妥珠單抗/奧濱尤妥珠單抗是什么藥?奧妥珠單抗2023醫保

时间:2024-02-01     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  奧妥珠單抗是一種用于治療某些血癌的靶向化療藥物。是一種稱為單克隆抗體的生物藥物,它靶向并附著在CD20上,CD20是一種在B細胞白細胞表面發現的蛋白質。B細胞(也稱為B淋巴細胞)通常可以幫助您的身體抵抗感染,但有些人會產生異常數量的B細胞,從而導致癌癥。

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  奧妥珠單抗的作用是與正常和癌性B細胞結合,標記它們以進行破壞。奧妥珠單抗的作用是調用您自己的免疫系統細胞攻擊并分解標記的B細胞,并激活B細胞內指示它們死亡的過程。

  奧妥珠單抗于2013年獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準。目前尚未批準obintuzumab的生物類似藥。生物仿制藥是與藥物高度相似的版本,旨在對人產生相同的效果,但生物仿制藥與藥物的原始版本并不相同。

  對于需要治療的濾泡性淋巴瘤(FL)患者,與一線治療中單獨化療相比,在常規化療方案中添加抗CD20單克隆抗體(mAb)具有生存優勢。利妥昔單抗是第一個被批準用于FL治療的抗CD20藥物,奧妥珠單抗是一種II型抗CD20mAb,與利妥昔單抗相比具有不同的作用模式。在III期GALLIUM試驗中,與利妥昔單抗聯合化療相比,奧妥珠單抗聯合化療可改善既往未經治療的晚期FL患者的無進展生存期。

  奧妥珠單抗目前通過靜脈(IV)輸注3-4小時進行給藥。先前的研究發現,第一次標準速率輸注后未出現≥3級輸注相關反應(IRR)的患者對利妥昔單抗進行較短的90分鐘輸注具有良好的耐受性。90分鐘的奧妥珠單抗短時輸注(SDI)可能會減少治療所需的時間和資源。

  2021年6月3日,CD20單抗奧濱尤妥珠單抗正式獲得中國NMPA批準上市。暫未查詢到奧妥珠單抗2023年醫保。

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  據查詢,奧濱尤妥珠單抗在土耳其有上市,是進口藥,價格在12000人民幣左右,根據匯率價格會上下浮動。

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