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莫博替尼治療EGFR外顯子20插入突變肺癌的真實療效,mobocertinib仿制藥何時在中國上市?

时间:2024-02-01     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  攜帶EGFR外顯子20插入(EGFRex20ins)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者對現有EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)相對耐藥。mobocertinib莫博替尼是一種新型TKI,選擇性靶向EGFRex20ins,并已在接受過治療的肺癌患者中顯示出治療效果。莫博替尼對腦轉移患者是否有效?

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  一項研究評估了mobocertinib莫博替尼160mgQD單藥治療的EGFRexon20ins非小細胞肺癌的療效和安全性。

  共納入16名患者。31.3%(5)的患者使用mobocertinib莫博替尼作為一線治療,50%(8)的患者作為二線治療,18.7%(3)的患者作為后線治療。中位年齡為65歲,50%(8/16)的患者在基線時患有腦轉移。

  結果顯示:mobocertinib莫博替尼的客觀緩解率(ORR)為25%(4/16)(一線為1/5,其他線為3/11),疾病控制率(DCR)為75%(12/16),所有患者的中位治療持續時間(mDoT)為5.6個月,有效者為8.6個月。

  根據是否存在腦轉移,mDoT分別為14.8個月和5.4個月(p=0.01)。mobocertinib莫博替尼常見的≥3級不良事件包括:腹瀉、惡心和腎功能衰竭。據報道,25%的病例劑量減少至80mg。

  沒有腦轉移的患者對mobocertinib莫博替尼獲益最大,他們的mDoT效果持續14.8個月,mobocertinib莫博替尼的顱內療效有限。

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  莫博替尼仿制藥已在老撾和孟加拉上市,老撾版莫博替尼商品名LuciMob,孟加拉齊斯卡制藥莫博替尼商品名Mobonib ,如需購買,可自行出國就醫。“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

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