quizartinib（Vanflyta）聯(lián)合化療作為AML患者初始治療的一部分，該患者的FLT3基因發(fā)生了特定變化。

　　FLT3基因變化在診斷為AML的患者中很常見。此次批準(zhǔn)所涵蓋的FLT3突變被稱為內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)（ITD），大約四分之一的被診斷患有這種癌癥的人中存在這種突變。

　　FDA的批準(zhǔn)基于一項名為QuANTUM-First的大型臨床試驗的結(jié)果。在該試驗中，超過500名患有這種特定形式AML的患者參加了試驗，接受quizartinib加標(biāo)準(zhǔn)化療的參與者的壽命是僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療的參與者的兩倍多：中位壽命為32個月，而中位壽命為15個月退出免責(zé)聲明。

　　該機(jī)構(gòu)還批準(zhǔn)了一項血液檢測，以識別攜帶FLT3ITD突變的患者。此類測試稱為伴隨診斷。

　　FDA的決定使quizartinib成為第二種被批準(zhǔn)作為AML患者初始或一線治療的FLT3靶向藥物。第一種藥物是midostaurin（Rydapt），于2017年獲得批準(zhǔn)。第三種藥物是gilteritinib吉瑞替尼（Xospata），也已被批準(zhǔn)用于治療AML，但僅適用于早期治療（稱為二線治療）后癌癥復(fù)發(fā)的患者。

　　專家普遍認(rèn)為quizartinib的批準(zhǔn)為患有FLT3ITD突變的癌癥患者提供了一個重要的新選擇。

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