Vitrakvi拉羅替（larotrectinib）是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療NTRK基因融合腫瘤的口服酪氨酸激酶抑制劑，無論其類型和位置如何。NTRK基因融合是當(dāng)NTRK基因與另一個(gè)不相關(guān)的基因結(jié)合并形成突變的TRK蛋白時(shí)發(fā)生的染色體異常。這些TRK融合蛋白會(huì)引發(fā)身體不同部位癌細(xì)胞不受控制的形成和生長。Vitraki拉羅替尼中的活性成分larotrectinib靶向NTRK融合基因，形成突變的TRK蛋白并抑制癌細(xì)胞的存活。

　　Vitrakvi拉羅替尼（larotrectinib）在哪里獲得批準(zhǔn)？

　　Vitrakvi（larotrectinib）被批準(zhǔn)用于治療實(shí)體瘤患者，這些實(shí)體瘤具有神經(jīng)營養(yǎng)性受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，但沒有已知的獲得性耐藥突變，具有轉(zhuǎn)移性或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重發(fā)病率且沒有令人滿意的結(jié)果替代治療或治療后取得進(jìn)展：

　　美國食品和藥物管理局（FDA），2018年11月；

　　歐洲藥品管理局（EMA），歐盟，2019年10月；

　　加拿大衛(wèi)生部，2019年7月；

　　日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA），2021年3月23日。

　　拉羅替尼在國內(nèi)上市時(shí)間不長（2022年），目前還沒有納入醫(yī)保范圍，購買還是需要自費(fèi)。

　　據(jù)查詢，拉羅替尼仿制藥已在孟加拉和老撾上市，有孟加拉齊斯卡制藥的Tractoni，孟加拉耀品國際的LOTENIB和孟加拉珠峰制藥的LARONIB。老撾有盧修斯制藥的LuciLaro和老撾東盟制藥的Larotreni。仿制藥為不富裕的國家和家庭提供了選擇。

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