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服用拉羅替尼/拉洛替尼(Larotrectinib)對肝臟的損傷嚴重嗎?需要停藥嗎?

时间:2024-01-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  據報道,服用拉洛替尼的患者出現肝毒性,包括藥物性肝損傷(DILI)。

  在接受拉洛替尼的患者中,52%的患者發生任何級別的AST升高,45%的患者發生任何級別的ALT升高。3-4級AST或ALT升高分別發生在3.1%和2.5%的患者中[見不良反應(6.1)]。AST升高的中位時間為2.1個月(范圍:1天至4.3年)。ALT升高的中位時間為2.3個月(范圍:1天至4.2年)。分別有1.4%和2.2%的患者因AST和ALT升高而需要調整劑量。AST或ALT升高導致3名患者(1.1%)永久停藥。

  臨床研究和上市后病例中有報告稱,成年患者的ALT和/或AST增加≥2級,膽紅素增加≥2xULN。

  在開始拉洛替尼之前進行肝功能測試(ALT、AST、ALP和膽紅素),并在治療的前2個月內每2周監測一次,然后每月監測一次,或者在發生2級或以上AST或ALT升高后更頻繁地監測。根據嚴重程度暫時扣留、減少劑量或永久終止拉洛替尼。

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