口服Rucaparib盧卡帕利治療復(fù)發(fā)性高級(jí)別卵巢癌（HGOC）患者的效果和安全性怎么樣？

　　研究納入接受起始劑量口服Rucaparib盧卡帕利600mg每日兩次(BID)的患者（無(wú)論是否與食物一起）。復(fù)發(fā)性高級(jí)別卵巢癌和有害種系或體細(xì)胞BRCA1或BRCA2(BRCA1/2)突變的患者，這些患者之前至少接受過兩次化療，并且對(duì)鉑類化療敏感、耐藥或難治。主要終點(diǎn)是確認(rèn)客觀緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。綜合安全人群包括至少接受一劑Rucaparib盧卡帕利600mgBID的復(fù)發(fā)性高級(jí)別卵巢癌患者，無(wú)論BRCA1/2突變狀態(tài)和既往治療情況如何。

　　在有效人群(n=106)中，ORR為53.8%（95%置信區(qū)間[CI]，43.8-63.5）；8.5%和45.3%的患者分別達(dá)到完全緩解和部分緩解。中位DOR為9.2個(gè)月（95%CI，6.6-11.6）。

　　在安全人群(n=377)中，最常見的不良事件是虛弱/疲勞、惡心、嘔吐和貧血/血紅蛋白下降。最常見的≥3級(jí)治療引起的不良反應(yīng)是貧血/血紅蛋白降低。治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)分別導(dǎo)致58.6%、45.9%和9.8%的患者治療中斷、劑量減少和治療停止。沒有發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。

　　Rucaparib盧卡帕利對(duì)晚期BRCA1/2突變復(fù)發(fā)性高級(jí)別卵巢癌具有抗腫瘤活性，且安全性可控。

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