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盧卡帕利(Rubraca)治療復發性卵巢癌的不良反應,孟加拉有上市仿制藥嗎?时间:2022-12-13 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 在ARIEL3中研究了盧卡帕利用于上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者維持治療的安全性,這是一項隨機(2:1)、雙盲、安慰劑對照研究,其中561名患者接受了盧卡帕利600或mgBID(n=372)或安慰劑(n=189),直至疾病進展或不可接受的毒性。對于接受盧卡帕利的患者,研究治療的中位持續時間為8.3個月(范圍:<1個月至35個月),而接受安慰劑的患者為5.5個月。 65%接受盧卡帕利的患者和10%接受安慰劑的患者因任何級別的不良反應而中斷劑量;55%的盧卡帕利患者和4%的安慰劑患者因不良反應而減低劑量。導致盧卡帕利劑量中斷或劑量減少的最常見不良反應是血小板減少癥(18%)、貧血(17%)、惡心(15%)和疲勞/乏力(13%)。15%的盧卡帕利患者和2%的安慰劑患者因不良反應而停藥。用盧卡帕利治療的患者最常導致停藥的特定不良反應是貧血(3%)、血小板減少癥(3%)和惡心(3%)。 用盧卡帕利治療的患者中<20%發生的不良反應包括頭痛(18%)、頭暈(19%)、消化不良(19%)、失眠(15%)、呼吸困難(17%)、發熱(13%)、外周水腫(11%)和抑郁癥(11%)。 蘆卡帕利印度仿制版BDPARI 據了解,孟加拉未上市盧卡帕利仿制藥。蘆卡帕利(Rucaparib)仿制版BDPARI已在印度上市,由印度BDR制藥生產。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,15600654560(微信同號)。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |