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盧卡帕利(rucaparib)在特殊人群中的使用,盧卡帕利仿制藥哪里上市了?

时间:2022-12-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  盧卡帕利(rucaparib)在兒童,老年人,腎受損和肝損傷這類特殊人群中的使用。

  兒科患者

  使用尚未確定盧卡帕利在兒科患者中的安全性和有效性。

  老年患者

  使用在包括ARIEL3在內的臨床試驗中接受盧卡帕利治療的937名卵巢癌患者中,41%的患者年齡在65歲或以上,10%的患者年齡在75歲或以上。在年輕和年長的卵巢癌患者之間未觀察到安全性的重大差異。

  在TRITON2中接受盧卡帕利治療的209名mCRPC患者中,77%的年齡在65歲或以上,33%的患者在75歲或以上。年輕和年長的mCRPC患者之間未觀察到安全性的重大差異。

  腎受損患者

  對有輕度至中度腎受損患者(肌酐清除率[CLcr]在30和89mL/min之間,如通過Cockcroft-Gault方法估計)不推薦劑量修改。尚未在CLcr<30mL/min患者或透析患者中研究盧卡帕利。

  肝損傷患者

  對有輕度至中度肝受損患者(總膽紅素≤3x正常上限[ULN]或AST>ULN)建議不調整劑量。尚未在有嚴重肝受損患者(總膽紅素>3xULN和任何AST)中研究盧卡帕利。

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蘆卡帕利印度仿制版BDPARI

  蘆卡帕利(Rucaparib)仿制版BDPARI已在印度上市,由印度BDR制藥生產。

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