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盧卡帕利/蘆卡帕利(RUBRACA)新版說明書时间:2022-12-13 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 盧卡帕利(RUBRACA)是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,適用于: 卵巢癌:用于對鉑類化療完全或部分反應(yīng)的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者的維持治療。 前列腺癌:用于治療患有有害BRCA突變(種系和/或體細胞)相關(guān)的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者,這些患者接受過雄激素受體導(dǎo)向療法和紫杉烷類化療。 盧卡帕利/蘆卡帕利劑量和給藥 推薦劑量為600毫克,每日兩次,隨餐或空腹口服。 繼續(xù)治療直至疾病進展或不可接受的毒性。 對于不良反應(yīng),考慮中斷治療或減少劑量。 接受RUBRACA治療mCRPC的患者還應(yīng)同時接受促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物或應(yīng)該進行雙側(cè)睪丸切除術(shù)。 盧卡帕利/蘆卡帕利禁忌癥 無。 盧卡帕利/蘆卡帕利警告和注意事項 骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血病(MDS/AML):MDS/AML發(fā)生在暴露于RUBRACA的患者中,有些病例是致命的。在基線和此后每月監(jiān)測患者的血液學(xué)毒性。根據(jù)反應(yīng)的嚴重程度中斷或減少劑量。如果MDS/AML得到確認,請停止。 胚胎-胎兒毒性:RUBRACA可導(dǎo)致胎兒傷害。告知對胎兒的潛在風(fēng)險并使用有效的避孕措施。 盧卡帕利/蘆卡帕利不良反應(yīng) 卵巢癌患者最常見的不良反應(yīng)(≥20%)是惡心、疲勞(包括乏力)、嘔吐、貧血、味覺障礙、AST/ALT升高、便秘、食欲下降、腹瀉、血小板減少、中性粒細胞減少、口腔炎、鼻咽炎/URI、皮疹、腹痛/腹脹和呼吸困難。 BRCA突變的mCRPC患者最常見的不良反應(yīng)(≥20%)是疲勞(包括虛弱)、惡心、貧血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板減少、嘔吐、腹瀉。 盧卡帕利/蘆卡帕利在特定人群中使用 哺乳:建議女性不要母乳喂養(yǎng)。 蘆卡帕利(Rucaparib)仿制版BDPARI已在印度上市,由印度BDR制藥生產(chǎn)。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,15600654560(微信同號)。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】 |