Olutasidenib（商品名：Rezlidhia）于2022年12月獲批用于治療因異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）基因突變而復發或難治性（R/R）的急性髓系白血�。ˋML）患者。有一種不同的基因稱為IDH2，它也可能在AML患者中發生突變，但針對IDH2突變使用不同的藥物。

　　一種名為Tibsovo艾伏尼布/依維替尼的現有藥物已被批準用于治療AML和IDH1突變患者。它最初于2018年7月被批準作為R/R的急性髓系白血�。ˋML）患者的單一藥物。后來它被批準與氮胞苷聯合用于治療新診斷的具有IDH1突變的AML患者。

　　研究納入了IDH1基因突變的AML患者和骨髓增生異常綜合征（MDS）患者。患者接受Olutasidenib作為單一藥物（單一療法）以及與氮胞苷聯合治療。此次批準是基于147名接受奧魯他西尼單藥治療的患者的結果。

　　在這項研究中，約35％的患者達到了完全緩解（CR）或完全緩解伴部分血液學恢復（CRh）——后者意味著他們似乎處于緩解狀態，但他們的血細胞計數并不正常。此外，大約三分之一在試驗開始時依賴血小板和/或紅血輸注的患者最終連續8周或更長時間不需要輸血（與輸血無關）。所有患者均經歷過1次或多次不良事件（AE），并且幾乎所有患者均經歷過嚴重（III級或IV級）AE。這些AE預計會出現在AML患者中，尤其是老年患者，就像大多數患者一樣。

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