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FDA批準(zhǔn)Rezlidhia用于急性髓性白血病,效果和安全性怎么樣?

时间:2022-12-09     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Rezlidhia(olutasidenib)申請(qǐng),用于治療患有易感異檸檬酸脫氫酶的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)急性髓性白血。ˋML)成年患者-1(IDH1)突變。

  評(píng)估Rezlidhia單藥治療作為每日兩次150mg劑量對(duì)153名mIDH1 R/R AML患者的療效,其中147名患者構(gòu)成了可評(píng)估療效的人群。

  結(jié)果表明,在mIDH1 R/R AML患者中,35%的完全緩解(CR)加上完全緩解和部分血液學(xué)恢復(fù)(CRh),中位緩解持續(xù)時(shí)間為25.9個(gè)月。

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  達(dá)到CR或CRh的中位時(shí)間為1.9個(gè)月,在達(dá)到CR+CRh主要終點(diǎn)的患者中,92%達(dá)到CR,中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為28.1個(gè)月。

  在安全性方面,Rezlidhia具有良好的耐受性。

  AML是一種進(jìn)展迅速的血液和骨髓癌癥,約占所有成人癌癥的1%。復(fù)發(fā)性AML影響大約一半的患者,這些患者在接受治療和緩解后,骨髓中會(huì)出現(xiàn)白血病細(xì)胞復(fù)發(fā)。

  “海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。

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