REZLIDHIA（olutasidenib）已被國家綜合癌癥網絡（NCCN）添加到的最新NCCN腫瘤學臨床實踐指南。REZLIDHIA（olutasidenib）現在被列為推薦的靶向治療，用于患有異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的復發/難治性（R/R）急性髓性白血病（AML）成年患者。

　　2022年12月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準REZLIDHIA膠囊用于治療通過FDA批準的測試檢測到易感IDH1突變的成年R/RAML患者。REZLIDHIA是一種口服的小分子突變IDH1抑制劑，旨在結合并抑制mIDH1，以降低2-羥基戊二酸水平并恢復骨髓細胞的正常細胞分化。

　　急性髓系白血病（AML）是一種進展迅速的血液和骨髓癌癥，影響髓系細胞，而髓系細胞通常會發育成各種類型的成熟血細胞。AML主要發生在成人中，約占所有成人癌癥的1％。

　　FDA的批準得到了1/2期研究2102-HEM-101試驗（NCT02719574）的結果的支持，在該試驗中，olutasidenib治療誘導完全緩解（CR）加上完全緩解，部分血液學恢復（CRh）率為35％，包括147名IDH1突變的復發/難治性AML患者的CR率和CRh率分別為32％和2.7％。CR/CRh的中位時間為1.9個月，CR/CRh的中位持續時間為25.9個月。

　　其他研究結果表明，34％的基線時依賴紅細胞（RBC）和/或血小板輸注的患者（n=86）在基線后的任何56天期間變得不依賴紅細胞和血小板輸注。此外，64％在基線時不依賴紅細胞/血小板輸注的患者（n=61）在基線后的任何56天期間仍然不依賴輸血。

　　在至少20％的患者中發生的最常見不良反應包括惡心、疲勞/、關節痛、便秘、白細胞增多、呼吸困難、發燒、皮疹、粘膜炎、腹瀉和轉氨酶。

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