QTc間期延長：接受莫博替尼治療的患者出現心率校正QT（QTc）間期延長，包括由此導致的危及生命的心律失常，例如尖端扭轉型室性心動過速。

　　根據對194名晚期實體惡性腫瘤患者的數據分析，每日服用160mg劑量后，在穩態Cmax時觀察到濃度依賴性QTc間期延長約12.7毫秒（90％CI：8.69，16.8）。

　　莫博替尼的臨床試驗未招募基線QTc大于470毫秒的患者。在開始莫博替尼之前，評估基線QTc和電解質并糾正鈉、鉀、鈣和鎂的異常。治療期間定期監測QTc和電解質。增加對存在QTc延長危險因素的患者的監測頻率，例如先天性長QTc綜合征、心臟病、電解質異常或正在服用已知會延長QTc間期的藥品的患者。避免同時使用已知會延長QTc間期的藥物。避免同時使用強或中度CYP3A抑制劑與莫博替尼，這可能會進一步延長QTc間期。對于出現QTc間期延長并伴有危及生命的心律失常體征或癥狀的患者，永久停用莫博替尼。

　　間質性肺疾病/肺炎：接受莫博替尼治療的患者曾發生嚴重、危及生命和致命的間質性肺病（ILD）/肺炎。

　　如果出現急性新發或進行性不明原因肺部癥狀，如呼吸困難、咳嗽和發燒，則應暫停莫博替尼治療，等待診斷評估和診斷確認。如果確診ILD/肺炎，請永久停用莫博替尼。

　　心臟毒性：接受莫博替尼治療的患者曾發生過心力衰竭（包括充血性心力衰竭、射血分數降低和心肌病）。

　　莫博替尼可導致QTc延長，從而導致尖端扭轉型室速。

　　心房顫動（1.3％）、室性心動過速（0.3％）、一度房室傳導阻滯（0.7％）、二度房室傳導阻滯（0.3％）、左束支傳導阻滯（0.3％）、室上性期前收縮（0.3％）和室性期前收縮（0.3％）也發生在接受莫博替尼治療的患者中。這些事件與莫博替尼的因果關系尚未確定。

　　進行心臟監測，包括評估基線和治療期間的左心室射血分數。出現與心力衰竭相符的體征和癥狀的患者應根據臨床指征進行治療。根據嚴重程度暫停、減少劑量或永久停用莫博替尼。

　　腹瀉：在臨床研究中，大多數患者出現輕度至中度腹瀉。腹瀉可能很嚴重或危及生命。首次腹瀉發作的中位時間為5天，但也可能在服用莫博替尼后24小時內發生。腹瀉通常是短暫的，平均消退時間為三天。長期腹瀉可能導致脫水或電解質失衡，伴或不伴腎功能損害。

　　建議進行早期且依從性的腹瀉管理，例如處方抗腹瀉藥物（例如洛哌丁胺）、飲食、攝入足夠的液體（每天約2L透明液體）以及患者教育。指導患者準備好可用的止瀉藥品（例如洛哌丁胺）。在首次出現稀便或稀便或最早出現排便頻率高于正常時開始抗腹瀉治療。在使用洛哌丁胺作為止瀉藥的莫博替尼臨床試驗中，洛哌丁胺的給藥方案為首次腹瀉時4mg，然后每2小時2mg，直至患者至少12小時無腹瀉；洛哌丁胺每日劑量不超過16毫克。

　　如果腹瀉沒有改善或報告有其他體征或癥狀，建議采用標準醫療實踐干預，包括其他止瀉藥物。根據需要可以考慮止瀉預防。監測電解質并指導患者根據需要增加液體和電解質的攝入量。除非患者不能耐受莫博替尼或癥狀復發，或者腹瀉無法通過醫療干預解決，否則無需調整劑量。如果發生嚴重腹瀉，則中斷莫博替尼并減少后續劑量。

　　據了解，仿制藥莫博替尼在孟加拉（Mobonib40）和老撾（LuciMob）均已上市，價格在3000到5000左右。國內無法購買，可出國就醫。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

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