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Mosunetuzumab聯合polatuzumab vedotin治療復發或難治性侵襲性大B細胞淋巴瘤的效果和安全性?

时间:2023-12-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  mosunetuzumab(一種CD20xCD3T細胞接合雙特異性抗體)加polatuzumab vedotin(一種抗CD79B抗體-藥物偶聯物)治療復發/難治性LBCL的1b/2期試驗的主要分析。第2階段的組成部分是正在進行的多臂試驗的一個臂。劑量擴展期間的主要終點是獨立審查委員會(IRC)評估的最佳總體緩解率。次要終點包括研究者評估的總體緩解率、完全緩解、緩解持續時間、無進展生存期和總體生存期。

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  數據截止時,共有120名患者入組(22名患者劑量遞增,98名患者劑量擴大)。主要終點在劑量擴展期間得到滿足,IRC評估的最佳總體緩解率和完全緩解率分別為59.2%和45.9%(中位隨訪時間為23.9個月)。未達到完成的中位持續時間。中位無進展生存期為11.4個月。中位總生存期為23.3個月。在劑量遞增和擴展過程中,最常見的3級或以上不良事件是中性粒細胞減少癥(25.0%)和疲勞(6.7%)。16.7%的患者出現任何級別的細胞因子釋放綜合征。

  數據表明,mosunetuzumab加polatuzumab vedotin具有良好的安全性和高度持久的反應,適合作為不適合移植的復發/難治性LBCL的二線治療。

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