靶向免疫療法Elrexfio（elranatamab）已獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)用于治療成人復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤。

　　有條件營(yíng)銷授權(quán)特別適用于先前接受過(guò)至少三種治療的患者，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38抗體，并且在最后一次治療中表現(xiàn)出疾病進(jìn)展。

　　多發(fā)性骨髓瘤是一種侵襲性且目前無(wú)法治愈的血癌。雖然病程各不相同，但復(fù)發(fā)幾乎是不可避免的，大多數(shù)患者會(huì)因復(fù)發(fā)而接受四線或以上的治療。

　　Elrexfio是一種現(xiàn)成的雙特異性抗體，旨在結(jié)合BCMA（多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面高度表達(dá)）和T細(xì)胞表面的CD3受體，將它們橋接在一起并激活T-細(xì)胞殺死骨髓瘤細(xì)胞。

　　EC關(guān)于治療的決定得到了2期MagnetisMM-3試驗(yàn)中一組患者的數(shù)據(jù)的支持，這些患者接受Elrexfio作為第一個(gè)BCMA定向治療。

　　該隊(duì)列中的患者獲得了61％的客觀緩解率，15個(gè)月后維持緩解的可能性為71.5％。

　　該研究的結(jié)果還確定，所有有反應(yīng)的患者在每周治療24周后，每隔一周服用一次Elrexfio，其中80％的患者維持或改善其反應(yīng)，38％的患者達(dá)到完全反應(yīng)或更好切換后。

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