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伊沙佐米(恩萊瑞,Ixazomib)最新中文說明書

时间:2023-11-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

適應癥:伊沙唑米與來那度胺(Revlimid)和地塞米松聯合使用,用于治療在用其他化療藥物治療后惡化的多發性骨髓瘤(骨髓中漿細胞的癌癥)。

作用機制:伊沙唑米靶向漿細胞,漿細胞是一種從B細胞發育而來的免疫細胞。漿細胞產生抗體,抗體表現為寡克隆帶(OCB)腦脊髓液。最近的研究表明,漿細胞可以在大腦和脊髓組織中存活很長時間,可能是長期發展的原因,有時被稱為郁積性MS。

伊沙唑米屬于蛋白酶體抑制劑類藥物。蛋白酶體是存在于身體所有細胞中的結構。它們清除不需要的舊蛋白質,這樣它們就不會破壞細胞的正常功能和生長。有缺陷的漿細胞制造大量蛋白質,并依賴蛋白酶體繼續生長和發揮功能。伊沙唑米與蛋白酶體結合,阻止它們分解不需要的蛋白質,導致有缺陷的漿細胞死亡。

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用藥方法:推薦起始劑量為4毫克,在28天治療周期的第1、8和15天服用伊沙唑米膠囊。服藥前至少一小時,服藥后至少兩小時避免進食。

副作用:1.常見不良反應(≥20%):血小板減少、中性粒細胞減少癥,皮疹,支氣管炎, 嘔吐,外周水腫,惡心,周圍神經病,便秘,腹瀉。

2.嚴重副作用:(1)嚴重的持續惡心,嘔吐, 腹瀉,或者便秘;新的或惡化的皮疹;

2視力模糊,眼睛干澀或發紅;

3背痛;

4液體潴留手或腳腫脹,體重迅速增加;

5肝臟問題上腹痛,黃疸(皮膚或眼睛發黃);

6血液中血小板水平低容易擦傷、異常出血、皮下出現紫色或紅色斑點;

7低白細胞計數發燒、感冒或流感癥狀、咳嗽、喉嚨痛、牙齦腫脹、口腔潰瘍、皮膚潰瘍;

8神經問題手或腳麻木、刺痛、疼痛、燒灼感,胳膊或腿無力;或者帶狀皰疹的跡象,類似流感的癥狀,身體一側出現刺痛或疼痛的皰疹。

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警告及注意事項:1肝功能損害:伊沙佐米主要經肝臟代謝,可能對肝功能有一定損害,服用期間需定期監測肝功能。

2.骨髓抑制:伊沙佐米可能引起骨髓抑制,導致白細胞、血小板減少等,服用期間需定期檢查血常規。

3.停藥及減量:如患者出現嚴重不良反應或病情惡化,需停止使用伊沙佐米并減量至停藥。

4.注意藥物儲存:伊沙佐米需儲存于陰涼、干燥處,避免陽光直射和潮濕環境。

藥物相互作用:伊沙唑米用藥期間會與酰胺咪嗪苯妥英、利福平、貫葉連翹產生藥物相互作用而影響患者的健康,請避免同時服用。

特殊人群用藥:孕婦、哺乳期女性、肝功能不全者、兒童以及老年人請謹慎用藥。

伊沙佐米在國內已經上市且納入醫保,價格在幾千元到一萬多元不等。老撾盧修斯制藥的伊沙佐米仿制藥價格在900元左右,患者可以借助正規的海外渠道購買。

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