厄達替尼是一種口服選擇性泛FGFR酪氨酸激酶抑制劑。在一項II期、單組研究BLC2001中，受試者為具有易感FGFR3/2改變且在含鉑化療后病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，接受厄達替尼治療的患者中有40％出現客觀緩解；中位PFS為5.5個月，中位OS為11.3個月。基于這項研究，厄達替尼被批準用于治療具有易感FGFR3/2改變且在含鉑化療后疾病進展的成人局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

　　THOR是一項驗證性III期隨機研究，涉及既往接受過治療的轉移性尿路上皮癌患者，這些患者被分為兩組。在隊列1中，研究人員評估了厄達替尼是否會提高Fgfr改變的轉移性尿路上皮癌患者的生存率，這些患者在接受一到兩次包括抗PD1或抗PD-L1藥物在內的先前治療后病情出現進展。在隊列2中，他們正在對先前未接受過抗PD1或抗PD-L1藥物的患者進行厄達替尼與pembrolizumab帕博利珠單抗的比較。

　　在隊列1中，患者以1:1的比例隨機分配接受厄達替尼或研究者選擇的化療（多西紫杉醇或長春氟寧）。主要終點是OS。共有266名患者接受了隨機分組：136名患者被分配到厄達替尼組，130名患者被分配到化療組。中位隨訪時間為15.9個月。

　　厄達替尼組的中位OS明顯長于化療組，分別為12.1個月和7.8個月，死亡風險比為0.64（95％置信區間[CI]0.47至0.88；p=0.005）。厄達替尼組的中位PFS也比化療組更長，分別為5.6個月和2.7個月，進展或死亡的風險比為0.58（95％CI0.44至0.78；p＜0.001）。

　　在多個亞組中，厄達替尼的OS似乎比化療更長。

　　兩組中3級或4級治療相關不良反應的發生率相似，厄達替尼組為45.9％，化療組為46.4％。與化療相比，厄達替尼導致死亡的治療相關不良反應較少見（0.7％的患者對5.4％的患者）。

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