Augtyro（repotrectinib）已獲得美國FDA批準用于治療局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。非小細胞肺癌占所有肺癌診斷的85％。

　　ROS1基因改變在幾乎沒有吸煙史或沒有吸煙史的個體中更為常見，僅在2％的NSCLC患者中發生，并且與經常擴散到大腦的侵襲性肺癌有關。

　　Augtyro是一種酪氨酸激酶抑制劑（TKI），旨在最大限度地減少可能導致ROS1陽性轉移性NSCLC患者某些形式的治療耐藥的相互作用。

　　FDA對該藥物的決定得到了1/2TRIDENT-1研究結果的支持，該研究在晚期實體瘤（包括NSCLC）患者中評估了Augtyro，這些患者之前接受過另一種TKI治療，也沒有接受過治療。

　　Augtyro表現出客觀緩解率，在之前未接受過任何TKI治療的患者中為79％，在之前接受過一種ROS1TKI治療的患者中為38％并且之前沒有接受過化療。

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　　FDA對Augtyro做出決定的一個月前，PD-1免疫檢查點抑制劑Opdivo（nivolumab）獲得美國監管機構的批準，用于治療完全切除的2B或2C期黑色素瘤的成人和青少年。

　　Opdivo利用人體自身的免疫系統幫助恢復抗腫瘤免疫反應，并在超過65個國家獲得了針對包括非小細胞肺癌（NSCLC）在內的一系列適應癥的批準。

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