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莫洛替尼（Ojjaara）在美國被批準用于骨髓纖維化伴貧血患者时间：2023-09-22 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 莫洛替尼（Ojjaara），已在美國獲得批準，是骨髓纖維化貧血患者的“第一個也是唯一的”治療方法。 估計幾乎所有骨髓纖維化患者在病程中都會出現貧血，超過30%的患者因貧血而停止治療。 葛蘭素史克表示，迄今為止，它是唯一一種針對新診斷和先前治療的骨髓纖維化貧血患者的批準藥物，能夠解決該疾病的關鍵表現，即貧血、全身癥狀和脾腫大，或脾腫大。
絕大多數骨髓纖維化患者最終會發展成貧血，導致他們停止治療并需要輸血。骨髓纖維化是一種血癌。它會導致嚴重的血細胞計數減少，包括貧血和血小板減少癥，這是一種血小板數量減少的疾病。 美國食品和藥物管理局已批準該藥用于治療患有貧血的成人的中度或高危骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化或繼發性骨髓纖維化。 FDA的批準得到了Momentum研究數據和Simplify-1三期試驗中貧血成年患者亞人群的支持。 Momentum研究旨在評估莫洛替尼與達那唑在治療和減少貧血、有癥狀、有JAK抑制劑經歷的患者的骨髓纖維化主要表現方面的安全性和有效性。它符合所有主要和關鍵次要終點。 Simplify-1旨在評估未接受過JAK抑制劑治療的骨髓纖維化患者使用莫洛替尼與魯索利替尼的療效和安全性。
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