適應癥：用于治療成人、青少年、兒童和體重為至少10公斤的嬰兒中的耐藥結核病(MDR-TB)。

作用機制：德拉馬尼是一種前藥，需要通過分枝桿菌F420輔酶系統進行生物轉化，包括脫氮黃素依賴性硝基還原酶(Rv3547)，以介導其抗分枝桿菌活性對抗生長和非生長的分枝桿菌。通過抑制結核分枝桿菌的蛋白質合成來殺死細菌。具體來說，德拉馬尼可以抑制細菌細胞壁的合成，從而殺死細菌。

用藥方法：成人：推薦劑量100毫克，每日兩次，共24周。其他年齡段患者請在醫生的指導下用藥。

副作用：德拉馬尼最常見的副作用(可能影響超過1/10的患者)是惡心、嘔吐、頭痛、失眠(睡眠問題)、頭暈、耳鳴(耳鳴或耳鳴)、血液測試顯示血液中鉀含量低、胃炎(胃內膜炎癥)、食欲下降和虛弱。

禁忌癥：

1.妊娠期女性禁用。

2.哺乳期女性禁用。

3.對德拉馬尼任一成分過敏或出現休克的患者禁用。

4.血清白蛋白<2.8g/dL的患者禁用。

5.正在服用強效CYP3A誘導劑的患者禁用（如卡馬西平、利福平等）。

6.對于中度至重度肝功能異常患者，不建議使用。

7.重度腎功能損傷患者，不建議使用。

8.患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受的患者禁用。

警告及注意事項

1.在使用德拉馬尼前，應進行肝功能檢查，并在治療期間密切監測肝功能。

2.在使用德拉馬尼期間，應密切監測患者的腎功能，尤其是腎功能損傷的患者。

3.服用德拉馬尼可能引起頭暈、眩暈等不良反應，因此在使用時應避免駕駛或從事危險活動。

4.與其他藥物同時使用時，應謹慎考慮藥物相互作用，特別是與CYP3A酶誘導劑或抑制劑同時使用時。

5.對于中度至重度肝功能異常患者，建議在醫生的指導下使用德拉馬尼。

6.重度腎功能損傷患者，建議在醫生的指導下使用德拉馬尼。

7.患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受的患者禁用德拉馬尼，其他患者也應注意德拉馬尼可能引起的不良反應，如呼吸急促、過敏反應等，如有不適，應及時就醫。

藥物相互作用：在試管內研究表明，在預期的治療濃度下，藥物既不會被細胞色素P450 (CYP 450)酶代謝，也不會影響這些酶。在對健康受試者進行的臨床試驗中，沒有觀察到德拉馬尼與抗逆轉錄病毒藥物(如替諾福韋、洛匹那韋/利托那韋和依法韋侖)之間的顯著相互作用。這是一個理想的特性，因為其他抗結核藥物可以與德拉馬尼聯合使用，而不用擔心藥物相互作用。

特殊人群用藥：德拉馬尼不得用于白蛋白(一種血液蛋白)水平低的患者。它也不能用于正在服用某些影響德拉馬尼在體內分解方式的其他藥物的患者。妊娠期女性、哺乳期女性以及嚴重肝腎功能不全者請禁用此藥。

德拉馬尼俄羅斯版原研藥大約一兩千左右，目前在國內已經上市且納入醫保，價格大約六千多元，患者可以自行去醫院藥房咨詢購買，或者借助海外渠道購買俄羅斯版原研藥。

“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】