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德拉馬尼(Delamanid)的不良反應有哪些?时间:2023-09-20 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 德拉馬尼(Delamanid)是一種硝基二氫咪唑衍生物,是一種新的抗結核藥物,可抑制分枝菌酸的合成,并在體外和體內顯示出對耐藥菌株的有效活性結核分枝桿菌。它已經證明了強大的臨床前在試管內和在活生物體內抗結核分枝桿菌藥物敏感和耐藥菌株的活性,以及在早期臨床開發中的強大早期殺菌活性。 德拉馬尼最常見的副作用(可能影響超過1/10的患者)是惡心、嘔吐、頭痛、失眠(睡眠問題)、頭暈、耳鳴(耳鳴或耳鳴)、血液測試顯示血液中鉀含量低、胃炎(胃內膜炎癥)、食欲下降和虛弱。德拉馬尼不得用于白蛋白(一種血液蛋白)水平低的患者。它也不能用于正在服用某些影響德拉馬尼在體內分解方式的其他藥物的患者。 據臨床試驗觀察,與安慰劑組相比,治療組的QT間期延長發生率明顯更高。觀察到這種效應是劑量依賴性的,因為在200毫克BD/天組中比在100毫克BD/天組中更常見。[4]然而,其嚴重性為輕至中度,與暈厥和心律失常癥狀無關。臨床試驗中未觀察到其他嚴重的治療中出現的不良反應。 根據一項隨機、安慰劑對照、多國臨床試驗顯示,481例肺部耐多藥結核病接收的患者德拉曼尼德,劑量為100 mg每日兩次(161名患者)或200 mg每天兩次(160名患者),或安慰劑(160名患者)每天兩次 幾個月結合背景藥物療法。大多數不良事件的嚴重程度為輕度至中度,且在各組間分布均勻。雖然沒有臨床事件,由于QT延長在心電圖上觀察到,在接受德拉馬尼的組中,報告的QT延長明顯更頻繁。 德拉馬尼俄羅斯版原研藥大約一兩千左右,目前在國內已經上市且納入醫保,價格大約六千多元,患者可以自行去醫院藥房咨詢購買,或者借助海外渠道購買俄羅斯版原研藥。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |