2021年9月15日，FDA加速批準莫博替尼（Mobocertinib） (Exkivity，Takeda Pharmaceuticals USA，Inc .)用于治療患有局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者，這些患者具有EGFR外顯子20插入突變，經FDA批準的測試檢測，其疾病在以鉑為基礎的化療期間或之后進展。該批準基于研究AP 32788–15–101(NCT 02716116)的數據，這是一項國際性、非隨機、多隊列臨床試驗，包括患有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的患者。114名患者的疾病在以鉑類為基礎的化療期間或之后進展，總體緩解率為28% [95%可信區間(CI)，20%–37%]，中位緩解持續時間為17.5個月(95% CI，7.4–20.3)。

最常見的不良反應(> 20%)是腹瀉、皮疹、惡心、口腔炎、嘔吐、食欲下降、甲溝炎、疲勞、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。產品標簽包括QTc延長和尖端扭轉型室性心動過速的方框警告。這是首次批準對晚期EGFR外顯子20插入突變陽性非小細胞肺癌患者進行口服靶向治療。

目前莫博替尼已經在國內上市，不過未納入醫保，患者購買需要全額自費，所以價格十分高昂，具體價格請咨詢當地醫院藥房。其他版本的還有香港版原研藥莫博替尼，價格在8000元左右。莫博替尼仿制藥主要是老撾仿制藥，價格大約四千多元，比原研藥便宜近一半，且原研藥與仿制藥藥物成分相同，具體價格請咨詢海得康醫學顧問。

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