羅米司亭（Nplate，romiplostim）注射用，用于皮下注射美國首次批準：2008

　　更新劑量和給藥方法02/2022

　　注射用羅米司亭（Nplate，romiplostim）適應癥和用法

　　羅米司亭是一種血小板生成素受體激動劑，適用于治療以下患者的血小板減少癥：

　　對皮質類固醇、免疫球蛋白或脾切除術反應不足的免疫性血小板減少癥（ITP）成年患者。

　　1歲及以上患有ITP至少6個月且對皮質類固醇、免疫球蛋白或脾切除術反應不足的兒科患者。

　　羅米司亭適用于增加急性暴露于骨髓抑制劑量輻射（急性輻射綜合征[HS-ARS]的造血綜合征）的成人和兒科患者（包括足月新生兒）的存活率。

　　使用限制：

　　羅米司亭不適用于治療由于骨髓增生異常綜合征（MDS）或除ITP以外的任何原因引起的血小板減少癥。

　　羅米司亭應僅用于其血小板減少程度和臨床狀況增加出血風險的ITP患者。

　　羅米司亭不應用于試圖使血小板計數正常化。

　　注射用羅米司亭（Nplate，romiplostim）用法用量

　　免疫性血小板減少癥（ITP）患者

　　推薦初始劑量：1mcg/kg每周一次皮下注射。根據血小板反應調整劑量。

　　急性暴露于骨髓抑制劑量輻射的患者

　　推薦劑量：10mcg/kg，一次皮下注射。在懷疑或確認暴露于骨髓抑制劑量的輻射后盡快給藥。

　　注射用羅米司亭（Nplate，romiplostim）警告和注意事項

　　在一些MDS患者中，羅米司亭增加母細胞計數并增加進展為急性髓性白血病的風險。

　　血栓形成/血栓栓塞并發癥可能是由于使用羅米司亭后血小板計數增加所致。接受羅米司亭治療的慢性肝病患者曾報道門靜脈血栓形成。

　　如羅米司亭治療期間發生嚴重血小板減少癥，評估患者中和抗體的形成。

　　注射用羅米司亭（Nplate，romiplostim）不良反應

　　在成年患者中，最常見的不良反應（羅米司亭與安慰劑相比患者發生率高≥5％）是關節痛、頭暈、失眠、肌痛、肢體疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感覺異常。頭痛是最常報告的不良反應，在羅米司亭與安慰劑相比患者發生率高≥5％時未發生。

　　在兒科患者中，最常見的不良反應（≥25％）是：挫傷、上呼吸道感染和口咽痛。

　　注射用羅米司亭（Nplate，romiplostim）在特定人群中使用

　　懷孕：可能對胎兒造成傷害。

　　哺乳：建議不要母乳喂養。

　　“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】