非奈利酮（Kerendia，finerenone）2022版醫(yī)保報(bào)銷限2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者。

　　非奈利酮（Kerendia，finerenone）特別注意事項(xiàng)

　　高鉀血癥：在用KERENDIA治療的患者中觀察到高鉀血癥。

　　一些患者發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)更高。風(fēng)險(xiǎn)因素包括低eGFR、高血清鉀和既往高鉀血癥發(fā)作。考慮對(duì)這些患者進(jìn)行更頻繁的監(jiān)測。

　　如血清鉀＞5.0mmol/L不推薦開始KERENDIA治療。

　　如果血清鉀＞4.8至5.0mmol/L，可考慮開始KERENDIA治療并根據(jù)患者特征和血清鉀水平在前4周內(nèi)額外監(jiān)測血清鉀。

　　如血清鉀＞5.5mmol/L在治療患者中不給KERENDIA。遵循當(dāng)?shù)氐母哜浹�癥管理指南。如果血清鉀≤5.0mmol/L重新開始KERENDIA在10mg每天1次。

　　KERENDIA治療開始或重新開始或上調(diào)后4周重新測量所有患者的血清鉀和eGFR。此后，根據(jù)患者特征和血清鉀水平定期并根據(jù)需要重新測量血清鉀。

　　伴隨藥物：高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)也可能隨著可能增加血清鉀的伴隨藥物的攝入而增加。另請(qǐng)參見以下影響非瑞酮暴露的物質(zhì)的合并使用。

　　避免將KERENDIA與下列藥物同時(shí)使用：保鉀利尿劑（如阿米洛利、氨苯蝶啶）；其他鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA）（例如依普利酮、螺內(nèi)酯）。

　　當(dāng)與以下藥物同時(shí)服用時(shí)，謹(jǐn)慎使用KERENDIA并監(jiān)測血清鉀：鉀補(bǔ)充劑；甲氧芐氨嘧啶或甲氧芐啶-磺胺甲惡唑。可能需要暫時(shí)停用KERENDIA。

　　用于肝功能損害：尚未對(duì)嚴(yán)重肝功能損害患者（ChildPughC）進(jìn)行研究。由于預(yù)期finerenone暴露顯著增加，避免在有嚴(yán)重肝受損患者中使用KERENDIA。

　　由于finerenone暴露增加，考慮額外的血清鉀監(jiān)測并根據(jù)中度肝功能不全患者（ChildPughB）的患者特征調(diào)整監(jiān)測。

　　用于腎功能不全：高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)隨著腎功能的下降而增加。應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐根據(jù)需要持續(xù)監(jiān)測腎功能。在有eGFR＜25mL/min/1.73㎡。

　　胚胎-胎兒毒性：動(dòng)物數(shù)據(jù)顯示有生殖毒性。對(duì)人類的相關(guān)性是未知的。除非仔細(xì)考慮對(duì)母親的益處和對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)，否則不應(yīng)在懷孕期間使用KERENDIA。如果患者在服用KERENDIA時(shí)懷孕，應(yīng)告知患者對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。忠告有生育能力婦女用KERENDIA治療期間使用有效避孕。建議婦女在用KERENDIA治療期間不要母乳喂養(yǎng)。

　　同時(shí)使用影響非瑞酮暴露的物質(zhì)：中度和弱CYP3A4抑制劑：KERENDIA與中度CYP3A4抑制劑（如，紅霉素和維拉帕米）和弱CYP3A4抑制劑（如，胺碘酮和氟伏沙明）的同時(shí)使用預(yù)計(jì)會(huì)增加非瑞農(nóng)暴露。監(jiān)視血清鉀特別是在KERENDIA或CYP3A4抑制劑的開始或改變給藥期間。

　　強(qiáng)和中度CYP3A4誘導(dǎo)劑：避免同時(shí)使用KERENDIA與強(qiáng)CYP3A4誘導(dǎo)劑（例如，利福平，卡馬西平，苯妥英鈉，苯巴比妥，圣約翰草）或中度CYP3A4誘導(dǎo)劑（例如依非韋倫），預(yù)計(jì)會(huì)顯著降低非尼酮血漿濃度和導(dǎo)致治療效果降低。考慮選擇無誘導(dǎo)CYP3A4或誘導(dǎo)CYP3A4潛力微弱的替代伴隨藥物產(chǎn)品。

　　葡萄柚：避免同時(shí)攝入葡萄柚或葡萄柚汁，因?yàn)樗鼤?huì)增加非烯酮的血漿濃度。

　　對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響：未觀察到對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響。

　　老年人使用：老年人無需調(diào)整劑量。

　　在兒童中使用：尚未在18歲以下患者中確定KERENDIA的安全性和有效性。因此，不建議將KERENDIA用于兒科患者。

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