新一代選擇性布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑阿卡替尼（Calquence，acalabrutinib）已在中國獲得有條件批準，用于治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。這是Calquence在中國獲批的首個適應癥。

　　套細胞淋巴瘤（MCL）通常是一種侵襲性、罕見的非霍奇金淋巴瘤（NHL），占中國所有被診斷患有NHL的患者的2-6％�；颊咄ǔＴ�60歲左右被診斷出來，通常處于疾病的晚期。

　　ACE-LY-004 II期試驗的結果顯示，在中位隨訪15.2個月時，研究者評估的Calquence總緩解率（ORR）為80.6％（95％置信區間[CI]72.6-87.2），具有39.5％的復發或難治性MCL患者獲得完全緩解（CR）（95％CI30.9-48.7）。長期隨訪數據顯示，在38.1個月時，接受Calquence治療的患者在中位22個月內保持無進展，中位總生存期（OS）為59.2個月（95％CI36.5-NE）。

　　此外，在中國進行的I/II期試驗結果顯示，Calquence實現了82.4％的ORR，根據盲法獨立集中審查（BICR）分析，35.3％的MCL患者實現了CR（95％CI65.5-93.2）。Calquence在12個月時將疾病進展或死亡的風險降低了51.5％（95％CI33.3-67.0），預計緩解持續時間（DOR）為65.5％（95％CI66.6-93.3）。未達到中位DOR。

　　Calquence在這些試驗中的安全性和耐受性與之前臨床試驗中觀察到的一致。

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　　據了解，阿卡替尼在印度未上市仿制藥，孟加拉上市了仿制藥，至于印度是否有進口藥，可以聯系海得康醫學顧問查詢。

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