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Yescarta用于復發/難治性大B細胞淋巴瘤效果怎么樣?

时间:2023-03-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在全球范圍內,LBCL是最常見的非霍奇金淋巴瘤(NHL)類型。

  根據ZUMA-7試驗的數據,與標準護理療法相比,Axicabtageneciloleucel(Yescarta)在復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者中的總生存期有統計學意義的顯著改善。

  ZUMA-7的先前數據支持FDA批準axi-cel用于治療一線化學免疫療法難治或一線化學免疫療法12個月內復發的成年LBCL患者。

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  無事件生存(EFS)主要終點的結果顯示,在中位隨訪24.9個月時,與SOC治療相比,axi-cel產生的估計中位EFS為8.3個月(95%CI,4.5-15.8)。實驗組和對照組的估計18個月EFS率分別為41.5%(95%CI,34.2%-48.6%)和17.0%(95%CI,11.8%-23.0%)。

  此外,axi-cel在SOC方面的客觀緩解率(ORR)分別為83%(95%CI,77%-88%)和50%(95%CI,43%-58%)。

  ZUMA-7的研究結果表明axi-cel的安全性與之前的研究一致。在接受axi-cel治療的168名可評估安全性的患者中,7%的患者報告了3級或更高級別的細胞因子釋放綜合征(CRS),25%的患者發生了神經系統事件。在SOC組中,83%的患者有嚴重的不良反

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