2022年9月，歐洲藥品管理局 (EMA) 的人用醫藥產品委員會 (CHMP) 通過了一項積極意見，建議更改醫藥產品Yescarta(axicabtagene ciloleucel) 的上市許可條款。

　　CHMP對現有的治療彌漫性大細胞淋巴瘤 (DLBCL) 和高級別B細胞淋巴瘤 (HGBL) 的適應癥進行了擴展。

　　Yescarta適應癥

　　Yescarta適用于治療一線化學免疫治療完成后12個月內復發或難治的DLBCL和HGBL成年患者。

　　Yescarta用于治療患有復發性或難治性 (r/r) DLBCL和原發性縱隔大B細胞淋巴瘤的成年患者，經過兩種或多種全身治療。

　　Yescarta適用于治療r/r濾泡性淋巴瘤成年患者接受三線或三線以上全身治療后的治療。

　　Yescarta在研究中效果好嗎？

　　彌漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 和原發性縱隔大B細胞淋巴瘤 (PMBCL)

　　一項對111名彌漫性大B細胞淋巴瘤和原發性縱隔大B細胞淋巴瘤患者的主要研究表明，Yescarta可有效清除許多患者的癌癥。在參加這項研究的患者中，47%的患者完全緩解，66%的患者在接受Yescarta治療后至少有部分緩解。

　　這些結果優于接受標準癌癥治療的患者的研究，其中約7%的患者有完全反應，約26%的患者至少有部分反應。

　　濾泡性淋巴瘤

　　一項針對75名濾泡性淋巴瘤者的主要研究表明，在至少3次之前的治療后，這些患者沒有反應或已經復發，這表明Yescarta可有效清除許多患者的癌癥。其中，91%對治療有反應，77%有完全反應。

　　這些結果優于接受標準FL 治療的患者的研究結果。

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