Breyanzi是一種自體、CD19導(dǎo)向、嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法，已被批準(zhǔn)用于三線或多線治療大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)。2020年2月，Breyanzi獲FDA批準(zhǔn)，治療先前已接受過2種或2種以上系統(tǒng)療法的R/R LBCL成人患者，包括未另行規(guī)定的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤（HGBL）、原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）、濾泡性淋巴瘤3B級(jí)。

　　Breyanzi不適用于原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）淋巴瘤患者的治療。

　　2022年6月，歐洲藥品管理局受理Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel）的擴(kuò)大適應(yīng)癥申請(qǐng)：治療對(duì)初始治療難治或在初始治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)、符合造血干細(xì)胞移植（HSCT）資格的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（0DLBCL）、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤（HGBCL）、原發(fā)性縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）和濾泡性淋巴瘤3B級(jí)（FL3B）成人患者。

　　一線治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的發(fā)生率非常高，干細(xì)胞移植是近30年來二線標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，但幾乎沒有患者能夠從中受益。Breyanzi作為復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的新二線護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，有潛力帶給患者更大的希望。

　　研究顯示，中位隨訪6.2個(gè)月，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比，Breyanzi顯著延長(zhǎng)了無事件生存期（EFS）：Breyanzi治療組的中位EFS為10.1個(gè)月（95%CI:6.1-NR），標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組的中位EFS為2.3個(gè)月（95%CI:2.2-4.3）。Breyanzi與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比將EFS事件風(fēng)險(xiǎn)降低了65%。86%接受Breyanzi治療的患者達(dá)到完全或部分緩解，66%的患者達(dá)到完全緩解（CR）。接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的患者只有48%達(dá)到了緩解，其中39%達(dá)到了完全緩解。Breyanzi治療組中位無進(jìn)展生存期（PFS）更長(zhǎng)（14.8個(gè)月 vs 5.7個(gè)月），總生存期數(shù)據(jù)還未成熟。

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