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Yescarta (axicabtagene ciloleucel) 詳細說明書

时间:2022-09-22     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  適應癥和用法

  YESCARTA是一種針對CD19的轉基因自體T細胞免疫療法,適用于治療:

  一線化學免疫治療無效或一線化學免疫治療后12個月內復發(fā)的大B細胞淋巴瘤成年患者。

  經兩種或多種全身治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者,包括未另行指定的彌漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)、原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL。

  使用限制: YESCARTA不適用于治療原發(fā)性中樞神經系統(tǒng)淋巴瘤患者。

  劑量和給藥

  僅供自體使用。僅供靜脈使用。

  不要使用去白細胞過濾器。

  在輸注YESCARTA之前,給予環(huán)磷酰胺和氟達拉濱的淋巴清除方案。

  使用對乙酰氨基酚和H1抗組胺藥進行預用藥。

  在輸注前確認托珠單抗的可用性。

  YESCARTA的劑量基于嵌合抗原受體 (CAR) 陽性活T細胞的數(shù)量。

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  警告和注意事項

  超敏反應:在輸注過程中監(jiān)測超敏反應。

  嚴重感染:監(jiān)測患者的感染體征和癥狀。

  長期血細胞減少:在YESCARTA輸注后,患者可能會出現(xiàn)3級或更高級別的血細胞減少數(shù)周。監(jiān)測全血細胞計數(shù)。

  低丙種球蛋白血癥:監(jiān)測并提供替代療法。

  繼發(fā)性惡性腫瘤:如果在使用YESCARTA治療后發(fā)生繼發(fā)性惡性腫瘤,。

  對駕駛和使用機器能力的影響:建議患者在接受YESCARTA后至少8周內避免駕駛和從事危險職業(yè)或活動,例如操作重型或潛在危險機器。

  不良反應

  非霍奇金淋巴瘤患者最常見的不良反應(發(fā)生率≥30%)(不包括實驗室異常)是CRS、發(fā)熱、低血壓、腦病、疲勞、心動過速、頭痛、惡心、發(fā)熱性中性粒細胞減少、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、感染病原體不明,寒戰(zhàn)和食欲下降。

  最常見的3-4級實驗室異常(≥30%)是白細胞減少、淋巴細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少和低磷血癥。

  “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫(yī)學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。

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